海南普利制药股份有限公司范敏华获国家专利权
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龙图腾网获悉海南普利制药股份有限公司申请的专利一种注射用伏立康唑冻干粉针及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120154577B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-26发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510381564.2，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种注射用伏立康唑冻干粉针及其制备方法是由范敏华;李学红;李彪设计研发完成，并于2025-03-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种注射用伏立康唑冻干粉针及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物制剂领域，公开了一种注射用伏立康唑冻干粉针及其制备方法。所述冻干粉针包含伏立康唑、磺丁基倍他环糊精、山梨醇、氯化钠和甲磺酸，通过优化辅料配比及pH值4.0‑5.0，显著提高了药物的溶解度和稳定性。实验表明，该制剂在加速试验40℃±2℃、75％RH和长期稳定性试验25℃±2℃、60％RH中，含量下降率≤3％，总杂质≤0.1％，水分≤0.5％，有效期可达24个月。此外，复溶后与多种临床稀释剂如0.9％氯化钠、5％葡萄糖相容性良好，无析出或降解。本发明解决了现有技术中辅料毒性高、稳定性差及稀释液易析出的问题，具有显著的临床应用价值。
本发明授权一种注射用伏立康唑冻干粉针及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种注射用伏立康唑冻干粉针，其特征在于，所述冻干粉针在冻干前每1000mL溶液由以下组分组成： 伏立康唑10.0g，磺丁基倍他环糊精8.0g，山梨醇12.5g，氯化钠3.5g，甲磺酸1-3g，注射用水； 所述冻干粉针的制备方法，包括以下步骤： 1将磺丁基倍他环糊精、山梨醇、氯化钠和甲磺酸溶于50%-80%体积的注射用水中，于20℃-30℃搅拌至澄清； 2加入伏立康唑，继续搅拌至完全溶解； 3补加注射用水定容，混合均匀、过滤得到混合药液； 4将得到的混合药液除菌、灌装和冷冻干燥，得到所述注射用伏立康唑冻干粉针； 所述冷冻干燥包括：-10℃至-5℃预冻5-30分钟、20℃一次干燥15-20小时和30℃二次干燥2-5小时； 所述冻干粉针的pH值为4.0-5.0。
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