浙江奥翔药业股份有限公司徐鹏飞获国家专利权
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龙图腾网获悉浙江奥翔药业股份有限公司申请的专利一种甲磺酸仑伐替尼胶囊及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120837446B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-26发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511360058.1,技术领域涉及:A61K9/48;该发明授权一种甲磺酸仑伐替尼胶囊及其制备方法是由徐鹏飞;陈淑华设计研发完成,并于2025-09-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种甲磺酸仑伐替尼胶囊及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及一种甲磺酸仑伐替尼胶囊及其制备方法。为了克服甲磺酸仑伐替尼胶囊存在的溶出问题,本发明通过采用碱性抗凝胶剂的水溶液进行制粒并对制粒过程中的加水量进行控制,一方面可使颗粒粒度增大,进而增加颗粒流动性,有利于工业化生产,另一方面可以提高甲磺酸仑伐替尼胶囊剂的溶出,进而提高生物利用度。通过本发明的方法制备的甲磺酸仑伐替尼胶囊制剂溶出度高,产品质量更可控,并且制备工艺简单,适合工业化生产。
本发明授权一种甲磺酸仑伐替尼胶囊及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种甲磺酸仑伐替尼胶囊制剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤: i将甲磺酸仑伐替尼与辅料预先混合获得制粒物料,其中所述辅料为甘露醇、微晶纤维素和羟丙基纤维素的混合物; ii将步骤i获得的制粒物料用碱性抗凝胶剂的水溶液进行制粒,其中,所用碱性抗凝胶剂选自碳酸钠和碳酸氢钠,所述碱性抗凝胶剂的用量相对于胶囊的总重量计为4%-10%,甲磺酸仑伐替尼与碱性抗凝胶剂的重量比为1.2:1至1:1.2,并且制粒过程中的加水量相对于制粒物料量的百分比为41%-55%; iii将步骤ii获得的颗粒干燥、整粒,任选地与润滑剂混合,然后进行胶囊灌装。
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