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龙图腾网获悉中国中医科学院中医临床基础医学研究所申请的专利一种清肺排毒颗粒的特征图谱构建方法及质量检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116609469B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-13发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310376018.0，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权一种清肺排毒颗粒的特征图谱构建方法及质量检测方法是由王燕平;田元祥;高云佳;马艳;史楠楠;龚照元;刘斌;张磊;韩志岭;孙冬雪设计研发完成，并于2023-04-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种清肺排毒颗粒的特征图谱构建方法及质量检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及医药领域，尤其涉及一种清肺排毒颗粒的特征图谱构建方法及质量检测方法。采用高效液相色谱法，色谱条件包括：色谱柱为C18硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.4％磷酸溶液为流动相B，检测波长为210nm。本发明提出的特征图谱构建方法针对生物碱类和有机酸类特征成分进行表征，增加了麻黄、燀苦杏仁、枳实和陈皮4味药的生物碱类特征成分的专属性鉴别，同时增加了款冬花和紫菀2味药的有机酸类成分的专属性鉴别，从而可以全面地反映清肺排毒颗粒中所含化学成分的种类与数量，弥补了单纯指标性成分在质控方面的不足，更具有科学性、严谨性与全面性。

本发明授权一种清肺排毒颗粒的特征图谱构建方法及质量检测方法在权利要求书中公布了：1.一种清肺排毒颗粒的特征图谱构建方法，其特征在于，所述方法采用高效液相色谱法，包括以下步骤： S1、取盐酸麻黄碱对照品，加入体积百分比为0.1%磷酸、体积百分比为80%甲醇的水溶液，制成每1mL含盐酸麻黄碱对照品0.1mg的溶液，作为参照物溶液； S2、取清肺排毒颗粒供试品1.0g，加入体积百分比为80%甲醇的水溶液25mL，超声处理20分钟，过滤，干燥后加5mL水复溶，通过C18固相萃取小柱，用水2mL洗脱，弃去水液，再用体积百分比为40%甲醇水溶液5mL洗脱，收集洗脱液，过滤得到提取液； S3、对所述提取液、所述参照物溶液采用以下色谱条件进行分析，获得所述特征图谱； 所述色谱条件包括： 色谱柱为C18硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.4%磷酸溶液为流动相B，检测波长为210nm； 梯度洗脱条件为：0~7分钟，流动相A和流动相B的体积百分比从1.5：98.5匀速渐变为5：95；7.01~9分钟，流动相A和流动相B的体积百分比从5：95匀速渐变为6：94；9.01~18分钟，流动相A和流动相B的体积百分比从6：94匀速渐变为9：91；18.01~36分钟，流动相A和流动相B的体积百分比从9：91匀速渐变为11：89；36.01~38分钟，流动相A和流动相B的体积百分比保持为11：89；38.01~40分钟，流动相A和流动相B的体积百分比从11：89匀速渐变为95：5；理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于10000； 所述色谱柱的柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm； 流速为0.8~1.2mL分钟，柱温为20~30℃，进样体积为5μL~15μL； 以所述清肺排毒颗粒的标准品为供试品构建得到标准特征图谱，所述标准特征图谱中8个特征峰，按洗脱时间依次命名为峰1、峰2、峰3、峰4、峰5、峰6、峰7和峰8；峰1的化合物为辛弗林、峰2的化合物为腺苷、峰3的化合物为鸟苷、峰4的化合物为盐酸麻黄碱、峰5的化合物为盐酸伪麻黄碱、峰6的化合物为L-苦杏仁苷、峰7的化合物为苦杏仁苷、峰8的化合物为绿原酸。

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