山东新时代药业有限公司常亚茹获国家专利权
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龙图腾网获悉山东新时代药业有限公司申请的专利一种含薄荷脑的盐酸西替利嗪制剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116650486B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210146082.5，技术领域涉及：A61K31/495；该发明授权一种含薄荷脑的盐酸西替利嗪制剂及其制备方法是由常亚茹;刘阿利设计研发完成，并于2022-02-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含薄荷脑的盐酸西替利嗪制剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种含薄荷脑的盐酸西替利嗪制剂的制备方法，涉及制剂中薄荷脑的存在形式。薄荷脑为结晶固体，不易粉碎，有强刺激性气味，在大生产工艺中不易实施，且对生产环境污染严重，不利于环保同时不利于生产人员的健康，由于薄荷脑直接裸露在外，极易升华，容易导致口含片储存期间清凉度下降，影响口感。本发明是将β‑环糊精与薄荷脑在最佳工艺条件下，形成薄荷脑包合物，这种方法制备的薄荷脑，稳定性好，口感好，易于批量生产，可以广泛应用于含有薄荷脑的各类制剂中。
本发明授权一种含薄荷脑的盐酸西替利嗪制剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种含薄荷脑的盐酸西替利嗪制剂，其特征在于，以重量份计，所述含薄荷脑的盐酸西替利嗪制剂的处方组成如下：盐酸西替利嗪10~20份、β-环糊精20~30份、薄荷脑15~20份、羟丙纤维素5~10份、乳糖15~30份、低取代羟丙纤维素5~10份、甘露醇20~30份、硬脂酸镁1~5份； 所述含薄荷脑的盐酸西替利嗪制剂的制备方法，包括以下步骤： 1薄荷脑包合物包合工序：将β-环糊精加入到水溶液或稀乙醇溶液中，配制包合溶液；将薄荷脑加入包合溶液中，进行薄荷脑的包合，将包合后的包合物抽滤，冲洗干燥，得到薄荷脑包合物； 2配浆工序：将羟丙纤维素加入到水溶液或稀乙醇溶液中，配浆； 3制粒工序：将盐酸西替利嗪与2中得到的浆液均匀混合，使用湿法制粒机进行制粒； 4干燥工序：将3中所得颗粒干燥至符合要求； 5混合过筛工序：将4中得到的盐酸西替利嗪颗粒与1中得到的薄荷脑包合物、乳糖、低取代羟丙纤维素、甘露醇混合，过筛后将混粉再混合；再与硬脂酸镁混合； 6压片工序：使用压片机压片。
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