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龙图腾网获悉山东科源制药股份有限公司申请的专利一种制备盐酸罗哌卡因杂质(R)-N-(2, 6-二甲苯基)哌啶-2-甲酰胺方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114524763B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210243365.1，技术领域涉及：C07D211/60；该发明授权一种制备盐酸罗哌卡因杂质(R)-N-(2, 6-二甲苯基)哌啶-2-甲酰胺方法是由孙雪莲;李树谨;伦立军;孙光勇;郭方刚;苏小勇;张林;陈玉玺;李宁;朱丽娟设计研发完成，并于2022-03-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种制备盐酸罗哌卡因杂质(R)-N-(2, 6-二甲苯基)哌啶-2-甲酰胺方法在说明书摘要公布了：一种制备盐酸罗哌卡因杂质R‑N‑2,6‑二甲苯基哌啶‑2‑甲酰胺方法，包括如下步骤：步骤一：将拆分剂加入溶剂A中溶解；步骤二：将N‑2,6‑二甲苯基哌啶‑2‑甲酰胺加入到溶剂A和溶剂B的混合液中搅拌至溶解；步骤三：将步骤一和步骤二所得溶液混合，反应1h；步骤四：将反应后溶液降温至‑5℃至5℃，搅拌析晶2‑4h；步骤五：离心或者过滤，收集母液；步骤六：母液减压浓缩蒸出溶剂A；步骤七：将所得浓缩液加碱性中和剂调pH至11‑14；步骤八：向步骤七所得溶液中进行萃取分液，收集有机相，减压浓缩，得到产品。通过本发明方法制备的盐酸罗哌卡因杂质R‑N‑2,6‑二甲苯基哌啶‑2‑甲酰胺收率能稳定在45％以上手性纯度好，后处理简单，收率高工艺可控，可操作性强，易于工业化。

本发明授权一种制备盐酸罗哌卡因杂质(R)-N-(2, 6-二甲苯基)哌啶-2-甲酰胺方法在权利要求书中公布了：1.一种制备盐酸罗哌卡因杂质R-N-2,6-二甲苯基哌啶-2-甲酰胺方法，其特征在于：包括如下步骤： 步骤一：将拆分剂加入溶剂A中升温至20-30℃搅拌30min至溶解；所述的步骤一中的拆分剂为D型二苯甲酰酒石酸或L型二对甲基二苯甲酰酒石酸； 步骤二：将N-2,6-二甲苯基哌啶-2-甲酰胺加入到溶剂A和溶剂B的混合液中升温至40-50℃搅拌30min至溶解； 步骤三：将步骤一所得含有拆分剂的溶液滴加入到步骤二所得溶有N-2,6-二甲苯基哌啶-2-甲酰胺的体系中，在40-50℃的温度下，反应1h； 步骤四：将反应后溶液降温至-5℃至5℃，搅拌析晶2-4h； 步骤五：离心或者过滤，收集母液； 步骤六：母液减压浓缩蒸出溶剂A； 步骤七：将所得浓缩液加碱性中和剂调pH至11-14； 步骤八：向步骤七所得溶液中加入4-6倍体积比溶剂C进行萃取分液，收集有机相，减压浓缩，得到产品。

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