中南大学湘雅医院;长沙易简生物科技有限公司姜金生获国家专利权
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龙图腾网获悉中南大学湘雅医院;长沙易简生物科技有限公司申请的专利一种含有拉莫三嗪自微乳组合物的制剂及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120859944B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511057098.9,技术领域涉及:A61K9/107;该发明授权一种含有拉莫三嗪自微乳组合物的制剂及其应用是由姜金生;黄琪;陈红英;欧阳冬生设计研发完成,并于2022-11-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含有拉莫三嗪自微乳组合物的制剂及其应用在说明书摘要公布了:本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种含有拉莫三嗪的自微乳组合物的制剂与应用。包括拉莫三嗪和自微乳SMEDDS载体;所述SMEDDS载体包括:由拉莫三嗪、油相、乳化剂和助乳化剂组成;所述的自微乳组合物,按质量比计算,拉莫三嗪为0.1%~18.7%、油相为20%~33%、乳相为67%~80%,所述的乳相由乳化剂和助乳化剂组成,乳化剂和助乳化剂的质量比为25.7~32.9%:67.1%~74.3%,所述拉莫三嗪的质量浓度达到18.7%。所述自微乳组合物分散到水性介质中形成的微乳的粒径小于50nm甚至更小。所述自微乳组合物制备成软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、温敏凝胶剂等剂型在制备抗癫痫药物中的应用。
本发明授权一种含有拉莫三嗪自微乳组合物的制剂及其应用在权利要求书中公布了:1.一种含有拉莫三嗪自微乳组合物的制剂,其特征在于:所述含有拉莫三嗪的自微乳组合物由拉莫三嗪、油相、乳化剂和助乳化剂组成;所述油相为单亚油酸甘油酯和中链甘油三酸酯,乳化剂为聚氧乙烯40氢化蓖麻油,助乳化剂为PEG400和二乙二醇单乙基醚; 所述含有拉莫三嗪的自微乳组合物,按质量比计算,含有拉莫三嗪小于等于18.7%,所述油相:乳化剂:助乳化剂为2.8~3.0:1.7~2.0:5.0~5.4; 所述的油相单亚油酸甘油酯和中链甘油三酸酯的质量比为4:1,助乳化剂PEG400:二乙二醇单乙基醚的质量比为1:1、3:1、4:1中的一种; 所述含有拉莫三嗪的自微乳组合物的制备方法:在37℃且避光条件下,按含有拉莫三嗪的自微乳组合物的处方量称取乳化剂和助乳化剂进行超声搅拌混合均匀得到混合物一,将拉莫三嗪加入到混合物一中超声搅拌混合均匀得到混合物二,再将混合油相加入到混合物二,超声搅拌使充分溶解,即得含有拉莫三嗪的自微乳组合物,即自微乳原液; 所述含有拉莫三嗪自微乳组合物的制剂为软胶囊,将所述含有拉莫三嗪的自微乳组合物的自微乳原液,添加适量的抗氧化剂,装于软胶囊中,得自微乳胶囊;所用的抗氧化剂为叔丁基对羟基茴香醚BHA、丁羟基甲苯BHT、维生素C、维生素E中的一种或两种。
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