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龙图腾网获悉江苏长泰药业股份有限公司申请的专利一种盐酸多柔比星脂质体及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121313565B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511904994.4，技术领域涉及：A61K9/1278；该发明授权一种盐酸多柔比星脂质体及其制备方法是由蒋志君;秦飞;周俊枭;刘晨;陆小娟;季磊;许海波;刘蓉设计研发完成，并于2025-12-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种盐酸多柔比星脂质体及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于脂质体制剂及其制备技术领域，具体涉及一种盐酸多柔比星脂质体及其制备方法。准备特定浓度的硫酸铵水溶液和含脂质组分的油相溶液；采用微流控技术以油相与水相流速比1:3至1:5混合形成空白脂质体；依次进行第一次水化和补加硫酸铵水溶液的第二次水化，使最终油水比达1:6至1:10；经超滤去除外水相杂质后，加入盐酸多柔比星溶液完成载药。该方法通过优化微流控混合参数与两步水化工艺，成功制得粒径分布均一、内水相硫酸铵浓度稳定、体外释放度优良的脂质体，且超滤过程无气泡，显著提升了制剂稳定性、药物可控释放性及批次一致性，为工业化生产高质量盐酸多柔比星脂质体提供了可靠方案。

本发明授权一种盐酸多柔比星脂质体及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种盐酸多柔比星脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1准备硫酸铵水溶液和油相溶液，所述油相溶液包含脂质组分和有机溶剂；所述硫酸铵水溶液的浓度为30-36mgml；所述油相溶液中脂质组分包括氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇和聚乙二醇-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺，油相溶液中脂质组分总浓度为25-35mgmL； 2使用微流控技术将所述油相溶液和硫酸铵水溶液混合，形成空白脂质体混合物，其中油相与水相的流速比为1:3至1:5； 3将步骤2得到的混合物进行第一次水化，水化温度为60-70℃，水化时间为0.5-2小时； 4向步骤3水化后的混合物中补加硫酸铵水溶液，进行第二次水化，水化温度为60-70℃，水化时间为0.5-2小时，其中补加后体系中的油水比为1:6至1:10； 5将步骤4得到的混合物进行超滤，去除外水相硫酸铵和有机溶剂； 6向步骤5超滤后的混合物中加入盐酸多柔比星溶液，在55-65℃下进行载药，得到盐酸多柔比星脂质体； 步骤2中，使用微流控技术混合油相溶液和硫酸铵水溶液由微反应器实现，所述油相溶液和硫酸铵水溶液通过共同流经微反应器的通道进行混合； 步骤1中，所述有机溶剂为乙醇，且氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、聚乙二醇-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺与乙醇的质量比为17-21:5.8-7.0:5.8-7.0:100。

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