贵州益佰制药股份有限公司;贵州益佰中药配方颗粒制药有限公司窦雅琪获国家专利权
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龙图腾网获悉贵州益佰制药股份有限公司;贵州益佰中药配方颗粒制药有限公司申请的专利一种汉桃叶配方颗粒的检测方法及应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119413918B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411629782.5,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种汉桃叶配方颗粒的检测方法及应用是由窦雅琪;杨青波;陈伟;邓思雄;陆煜玫;段毅;覃河桥;黄勇;郑林设计研发完成,并于2024-11-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种汉桃叶配方颗粒的检测方法及应用在说明书摘要公布了:本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种汉桃叶配方颗粒的检测方法及应用,所述汉桃叶配方颗粒是由汉桃叶饮片经煎煮、浓缩、干燥、制粒而成,所述检测方法包括性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱、含量测定项目。其中,鉴别方法是采用薄层色谱法进行鉴别;特征图谱是采用高效液相色谱法,以绿原酸对照品参照物峰为S峰,标示了4个特征峰;含量测定是对绿原酸的含量进行检测。本发明建立的检测方法,提高了对汉桃叶药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的检测要求,有助于建立汉桃叶各产品完善的质量控制体系,有助于保障汉桃叶配方颗粒质量和临床疗效。
本发明授权一种汉桃叶配方颗粒的检测方法及应用在权利要求书中公布了:1.一种汉桃叶配方颗粒的检测方法,所述汉桃叶配方颗粒是由汉桃叶饮片经煎煮、浓缩、干燥、粉碎、制粒制成;所述检测方法包括性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱、含量测定,其特征在于,所述特征图谱与含量测定检测方法是采用高效液相色谱法进行检测,所述高效液相色谱法工作条件为:色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.1%~0.5%甲酸溶液为流动相B进行梯度洗脱,流速为每分钟0.8~1.2ml;柱温为35~40℃;检测波长为300~350nm,理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000~8000;所述梯度洗脱条件为: 0~5min,流动相A5→10%,流动相B95→90%; 5~13min,流动相A10%,流动相B90%; 13~18min,流动相A10→15%,流动相B90→85%; 18~38min,流动相A15→25%,流动相B85→75%; 所述特征图谱与含量测定检测方法还包含制备参照物溶液或制备对照品溶液、制备供试品溶液以及进样测定,其中: 参照物溶液的制备:取汉桃叶对照药材0.5~2.0g,加入50%甲醇25~50ml,加热回流1~2小时,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液;另取新绿原酸对照品、绿原酸对照品和隐绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含20~40μg的混合溶液,作为对照品参照物溶液; 对照品溶液的制备:取绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20~40μg的溶液,即得; 供试品溶液的制备:取汉桃叶配方颗粒,研细,取约0.2~1g,精密称定,精密加入50%甲醇25~50ml,称定重量,超声处理30~60分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得; 测定法:分别精密吸取参照物溶液或对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,按照高效液相色谱工作条件进行测定; 所述特征图谱的供试品色谱中应呈现4个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的4个特征峰保留时间相对应,其中峰1~峰3应与相应对照品参照物峰的保留时间相对应,与绿原酸对照品参照物峰相对应的峰为S峰,计算峰4与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内;规定值为:峰4的相对保留时间为1.31。
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