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龙图腾网获悉上海国创医药股份有限公司;山东中泰药业有限公司申请的专利一种开心散及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120168337B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510528002.6，技术领域涉及：A61J3/02；该发明授权一种开心散及其制备方法是由殷翔;袁静;安春玉;黄金设计研发完成，并于2025-04-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种开心散及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及中药制备技术领域，尤其涉及一种开心散及其制备方法，包括将药材粉碎研磨筛选混合制备散剂，周期性从设定位置取供试品若干份；对供试品进行含量均匀度检查，初试判定供试品的含量均匀度或进行复试二次判定；根据初、复试结果进行综试,判定供试品的含量均匀度；不符合规定时预测标准差的变化趋势，判断是否需要调节混合时长或均匀度不符合标准的原因；判定药材粉末的粉碎程度，确定不符合标准的原因为装料系数超出范围或，碎研磨工艺不达标；对符合规定的散剂进行灭菌，判定工艺参数时长的调节状态，确定灭菌工艺的灭菌时长。本发明通过实时确定调整药粉的混合均匀度，提高药材的溶出度并提升服用顺应性。

本发明授权一种开心散及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种开心散的制备方法，其特征在于，包括： 对开心散的药材原料进行预处理，将预处理后的药材按照预设的粉碎研磨参数粉碎研磨为药材粉末，对药材粉末进行筛选； 将筛选后的药材粉末按照预设的装料系数进行混合制备散剂，混合过程周期性从设定位置取样，取开心散的供试品若干份； 针对不同设定位置的若干供试品进行含量均匀度检查，初试判定供试品的含量均匀度是否符合规定，或，进行复试二次判定； 根据初、复试结果进行综试,判定供试品的含量均匀度是否符合规定； 含量均匀度不符合规定时，绘制标准差变化曲线，预测标准差的变化趋势，判断是否需要调节混合时长，或，判断均匀度不符合标准的原因； 在均匀度不符合标准的时候，提取方锥型混合机在转角边缘处的供试品的检测数据，绘制标准差变化曲线，预测标准差的变化情况； 若当前检测周期对应的标准差变化曲线的导数值小于零，则判断标准差正在持续下降，预测需求时长内均匀度能否满足需求，是否需要调节混合时长； 若当前检测周期对应的标准差变化曲线的导数值绝对值小于差值评价值，则判断标准差波动趋向于零，判断均匀度不符合标准的原因； 获取药材粉末的粉末粒度，将粉末粒度与标准粒度进行对比，判断对应的药材粉末的粉碎程度处于粉碎第一程度或粉碎第二程度； 计算处于粉碎第二程度的药材粉末在供试品中的粉末占比，将粉末占比与临界占比进行对比，判断过细粉末含量处于正常范围或超出正常范围； 在过细粉末含量处于正常范围时，判断均匀度不符合标准的原因为方锥型混合机的装料系数超出范围，调节装料系数； 在过细粉末含量超出正常范围时，判断均匀度不符合标准的原因为粉碎研磨工艺不达标，调节粉碎研磨的工艺参数； 检测药材粉末的粉末粒度，判定药材粉末的粉碎程度，根据粉碎程度判断均匀度不符合标准的原因为装料系数超出范围，或，粉碎研磨工艺不达标，确定粉碎研磨参数； 对含量均匀度符合规定的散剂进行灭菌，根据混合时长和粉碎研磨参数判定工艺参数时长的调节状态，确定灭菌工艺的灭菌时长； 判定工艺参数时长的调节状态的过程包括， 若粉碎研磨时长，或，混合时长产生调整，则判定工艺参数时长处于第一调节状态； 若粉碎研磨时长，和，混合时长产生调整，则判定工艺参数时长处于第二调节状态； 第一调节状态下，根据调节后的粉碎研磨时长或混合时长与调节前的粉碎研磨时长或混合时长的比值调节灭菌工艺的灭菌时长； 第二调节状态下，根据调节后的粉碎研磨时长与混合时长之和与调节前的粉碎研磨时长与混合时长之和的比值调节灭菌工艺的灭菌时长； 其中，所述设定位置包括方锥形混合机内的混合机上部、转角边缘处和出料口。

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