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龙图腾网获悉新沂大江生物化学有限公司申请的专利一种医药中间体生产工艺调控方法及系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120688783B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510751391.9，技术领域涉及：G06Q10/0631；该发明授权一种医药中间体生产工艺调控方法及系统是由陆佰魁;李伟喆;孙光远;蒋建业设计研发完成，并于2025-06-06向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种医药中间体生产工艺调控方法及系统在说明书摘要公布了：本发明提供了一种医药中间体生产工艺调控方法及系统，涉及医药生产技术领域。该方法包括步骤：获取中间体微量组分信息，并形成批次指纹图谱数据集合；建立定量关联模型；将当前批次的中间体样品的中间体微量组分信息输入到定量关联模型中，预测下游反应单元中特定杂质生成量；根据预测的特定杂质生成量和设定的杂质总量控制目标，计算下游反应单元操作参数的调整量；将调整量发送至下游反应单元的执行器，以调整下游反应单元的实际操作参数。本发明的方法通过分析当前批次的中间体微量杂质，预测下游杂质的生成趋势，提前调整下游操作参数，从而有效地补偿了上游波动带来的不利影响，保证了最终产品质量的稳定性。

本发明授权一种医药中间体生产工艺调控方法及系统在权利要求书中公布了：1.一种医药中间体生产工艺调控方法，其特征在于，包括以下步骤： 获取上游分离纯化单元产出的中间体样品的中间体微量组分信息，并形成批次指纹图谱数据集合； 建立关于批次指纹图谱数据集合与下游反应单元中特定杂质生成量的定量关联模型； 将当前批次的中间体样品的中间体微量组分信息输入到定量关联模型中，预测下游反应单元中特定杂质生成量； 根据预测的特定杂质生成量和设定的杂质总量控制目标，计算下游反应单元操作参数的调整量； 将调整量发送至下游反应单元的执行器，以调整下游反应单元的实际操作参数； 建立关于批次指纹图谱数据集合与下游反应单元中特定杂质生成量的定量关联模型的步骤包括： A1.获取历史生产数据；所述历史生产数据包括多个批次的中间体微量组分指纹图谱数据集合以及与各批次中间体对应的下游反应单元中特定杂质生成量； A2.对所述历史生产数据进行预处理，具体步骤包括： A21.采用主成分分析法对中间体微量组分指纹图谱数据进行降维，提取表征中间体质量波动的主成分得分，具体步骤包括： A211.计算中间体微量组分指纹图谱数据中各中间体微量组分的方差贡献率，将方差贡献率大于第二预设阈值的至少两种中间体微量组分确定为对中间体质量波动具有显著影响的关键组分； A212.计算关键组分的协方差矩阵，并通过求解协方差矩阵，得到各主成分的特征向量； A213.根据各主成分的特征向量，将对应的中间体微量组分指纹图谱数据或所有关键组分从高维空间投影到由所有主成分构成的低维空间中，得到能够表征对应批次中间体样品质量波动的主成分得分；主成分包含所有关键组分； A22.对下游反应单元中特定杂质生成量数据进行归一化处理，消除量纲影响； A3.基于预处理后的历史生产数据，采用偏最小二乘回归算法，建立定量关联模型；所述定量关联模型中包含用于表征不同微量杂质组分对下游杂质生成影响程度的回归系数； A4.采用交叉验证方法，利用所述定量关联模型预测历史批次的下游反应单元中特定杂质生成量，并计算预测值与实际值之间的预测误差，判断所述预测误差是否超过第一预设阈值； A5.若所述预测误差超过第一预设阈值，则返回步骤A3，调整偏最小二乘回归算法的参数，并重新建立定量关联模型并进行验证；否则，将当前定量关联模型作为最终模型。

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