复向丝泰医疗科技(苏州)有限公司刘也卓获国家专利权
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龙图腾网获悉复向丝泰医疗科技(苏州)有限公司申请的专利可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂及其制备方法与应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120733118B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511241417.1,技术领域涉及:A61L27/22;该发明授权可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂及其制备方法与应用是由刘也卓;杨文华设计研发完成,并于2025-09-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂及其制备方法与应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂及其制备方法与应用,包括如下步骤:将分子量100kDa‑250kDa的再生丝素蛋白溶液和氢键破坏剂混合均匀后得到混合液,速冻过冷结晶、真空干燥得到丝素蛋白粉末,灭菌后溶解于生理盐水得到丝素蛋白溶液注射剂。本发明在大分子量再生丝素蛋白溶液中引入氢键破坏剂,抑制丝素蛋白分子间β折叠结构,并通过速冻过冷结晶法减少冻干过程中对丝素蛋白分子的破坏,进一步减少丝素蛋白分子聚集;复溶后形成注射剂注射到局部组织后,小分子氢键破坏剂快速扩散,大分子量再生丝素蛋白恢复氢键相互作用后通过物理交联在原位形成水凝胶,实现了丝素蛋白体内原位成胶。
本发明授权可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂及其制备方法与应用在权利要求书中公布了:1.一种可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: S1、将重均分子量为100kDa-250kDa的再生丝素蛋白溶液和氢键破坏剂混合均匀后,得到混合液;其中,所述再生丝素蛋白、氢键破坏剂的质量比为5-7:3-5;所述氢键破坏剂选自海藻糖、蔗糖、麦芽糖、甘露醇中的一种或几种; S2、将所述混合液速冻过冷结晶、真空干燥,得到丝素蛋白粉末; 其中,所述速冻过冷结晶包括: 1预冷阶段:由室温降温至0-4℃并保温,进行预冷处理,降温速率为0.9-1.2℃min,保持时间为20-30min; 2快速结晶阶段:降温至-50℃至-40℃并保温,进行快速结晶处理,降温速率为0.9-1.2℃min,保持时间为30-60min; 3第一结晶固定阶段:升温至-25℃至-20℃并保温,进行初级结晶固定; 4第二结晶固定阶段:降温至-50℃至-40℃并保温,进行终极结晶固定; 所述第一结晶固定阶段的升温速率和第二结晶固定阶段的降温速率独立的为0.9-1.2℃min,保持时间独立的为60-120min; 所述真空干燥包括: 1升华阶段:升温至-20℃至-15℃,在真空度0-30pa条件下,干燥10-24h; 2解析干燥阶段:升温至0-30℃,在真空度0-30pa条件下,干燥5-30h; S3、将所述丝素蛋白粉末灭菌后溶解于生理盐水,得到所述丝素蛋白溶液注射剂,所述注射剂在体内原位形成水凝胶。
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