浙江省立同德医院(浙江省精神卫生研究院)楼婷婷获国家专利权
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龙图腾网获悉浙江省立同德医院(浙江省精神卫生研究院)申请的专利一种乐卡地平依那普利片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121197081B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511755747.2,技术领域涉及:A61K9/36;该发明授权一种乐卡地平依那普利片及其制备方法是由楼婷婷;张婷;何佳奇;王路伟;徐洪明设计研发完成,并于2025-11-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种乐卡地平依那普利片及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开了一种乐卡地平依那普利片及其制备方法。所述乐卡地平依那普利片以盐酸乐卡地平和马来酸依那普利作为活性成分,辅料包括一水乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、碳酸氢钠、聚维酮、硬脂酸镁,经过分开制粒后再混合、压片和包衣等工艺制的而成。本发明制备得到的乐卡地平依那普利片与参比制剂溶出曲线相似,且含量均匀,稳定性良好。
本发明授权一种乐卡地平依那普利片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种乐卡地平依那普利片,其特征在于,包括下述重量份数的组分: 盐酸乐卡地平20份 马来酸依那普利20份 填充剂284份 崩解剂31份 粘合剂16份 稳定剂16份 润滑剂4份 其中,所述填充剂包括一水乳糖和微晶纤维素;所述一水乳糖为Tablettose®70;所述崩解剂为交联聚维酮;所述粘合剂为聚维酮;所述稳定剂为碳酸氢钠;所述润滑剂为硬脂酸镁; 其中,所述乐卡地平依那普利片由如下方法制成:湿法制粒制得盐酸乐卡地平颗粒,干法制粒制得马来酸依那普利颗粒;所得盐酸乐卡地平颗粒和马来酸依那普利颗粒总混、压片、包衣; 其中,所述的盐酸乐卡地平颗粒的原辅料由如下组分组成:盐酸乐卡地平20份,填充剂140份,崩解剂21.7份,粘合剂9份;所述填充剂为60份一水乳糖和80份微晶纤维素的组合; 其中,所述的马来酸依那普利颗粒的原辅料包括如下组分:马来酸依那普利20份,填充剂144份,粘合剂7份,稳定剂0份、8份、或16份;所述填充剂为一水乳糖;所述马来酸依那普利颗粒的制备工艺包括:将马来酸依那普利、填充剂和稳定剂进行第一混合,加入粘合剂进行第二混合,所得混合物于干法制粒机中干法制粒,得到马来酸依那普利颗粒; 其中,所述总混中还加入剩余的崩解剂、剩余的稳定剂和润滑剂。
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