江苏华诺泰生物医药科技有限公司王海龙获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种带状疱疹疫苗组合物及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121243360B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511831939.7,技术领域涉及:A61K39/25;该发明授权一种带状疱疹疫苗组合物及其制备方法是由王海龙;齐舒雅;赵斌设计研发完成,并于2025-12-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种带状疱疹疫苗组合物及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种带状疱疹疫苗组合物及制备方法,属于疫苗技术领域。该带状疱疹疫苗组合物,包括gE蛋白和佐剂;所述佐剂选自铝盐类佐剂、皂苷类佐剂、TLR通路激动剂、STING通路激动剂、乳剂类佐剂、脂质体类佐剂中的至少一种。本发明还提供了其制备方法。与现有技术相比,本发明制备的gE蛋白以可成玻态的糖类与缓冲体系共同构建保护基质,冻结与干燥过程中通过氢键置换与玻璃化固定构象,降低界面诱导的去折叠与聚集;少量表面活性剂削弱空气‑液体与固体‑液体界面张力,终端低吸附过滤减少非特异吸附流失,复溶后维持单体状态与免疫原性。
本发明授权一种带状疱疹疫苗组合物及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种带状疱疹疫苗组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 步骤1:将甾醇、脂质加入溶剂中混合均匀得到甾醇-脂质溶液;将磷脂加入溶剂中混合均匀得到磷脂溶液;将甾醇-脂质溶液、磷脂溶液、免疫刺激物溶液混合均匀后加入DSPE-PEG2000Maleimide混合均匀,得到混合溶液,开启连续流剪切机将混合溶液加入到缓冲液中获得脂质体分散液,将脂质体分散液通过高压均质机,将均质过的样品通过超滤透析,过滤;将获得的滤液保存,得到脂质体佐剂; 步骤2:将复溶后的含gE蛋白溶液与脂质体佐剂混合均匀,得到带状疱疹疫苗组合物; 所述复溶后的含gE蛋白溶液为采用组氨酸缓冲液将含gE蛋白的冻干制剂复溶; 所述含gE蛋白的冻干制剂的制备方法为:取注射用水于2-8℃冰浴中,加入海藻糖、甘露醇,采用组氨酸缓冲液调pH,加入吐温-20,定容;0-4℃静置30-60min;在2-8℃条件下加入gE蛋白,混匀至0.1-0.3mgmL;采用低蛋白吸附PVDFPES膜,过滤,冻干,得到含gE蛋白的冻干制剂; 所述甾醇由胆固醇半琥珀酸酯、菜籽甾醇按质量比2:1混合而成; 所述脂质为甘油二烷基甘油四醚脂; 所述磷脂由大豆卵磷脂、磷脂酰丝氨酸按质量比2:0.4混合而成; 所述免疫刺激物为GLA。
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