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龙图腾网获悉北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)申请的专利一种人体模拟空腹胃液及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120629514B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510904221.X，技术领域涉及：G01N33/15；该发明授权一种人体模拟空腹胃液及其制备方法是由张苗;刘东阳;张雷;张树栋设计研发完成，并于2025-07-01向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种人体模拟空腹胃液及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种人体模拟空腹胃液及其制备方法，属于药物制剂体外溶出实验技术领域。该发明旨在解决现有技术中模拟胃液在表面张力、渗透压和缓冲能力方面与人体真实空腹胃液存在显著差异，导致药物制剂溶出行为的体外评估结果不准确，影响药物体外溶出实验的科学性与可靠性的问题。人体模拟空腹胃液，包括牛血清白蛋白2～30mgmL、甘氨胆酸或甘氨胆酸盐0～7.517E‑05molL、甘氨鹅脱氧胆酸或甘氨鹅脱氧胆酸盐0～7.421E‑05molL、牛磺胆酸或牛磺胆酸盐0～8.369E‑04molL、牛磺鹅去氧胆酸或牛磺鹅去氧胆酸盐0～9.005E‑04molL、氯化钙0.025～0.138gL、氯化钾0.478～1.12gL、氯化镁0.015～0.063gL、氯化钠2.05～5.26gL、磷酸二氢钠0.037～0.411gL和pH调节剂。本发明可用于体外评价药物制剂的溶出行为，适用于药物开发及质量控制等领域。

本发明授权一种人体模拟空腹胃液及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种人体模拟空腹胃液的制备方法，其特征在于，用于人体模拟空腹胃液的制备，人体模拟空腹胃液包括牛血清白蛋白2~30mgmL、甘氨胆酸或甘氨胆酸盐0~7.517E-05molL、甘氨鹅脱氧胆酸或甘氨鹅脱氧胆酸盐0~7.421E-05molL、牛磺胆酸或牛磺胆酸盐0~8.369E-04molL、牛磺鹅去氧胆酸或牛磺鹅去氧胆酸盐0~9.005E-04molL、氯化钙0.025~0.138gL、氯化钾0.478~1.12gL、氯化镁0.015~0.063gL、氯化钠2.05~5.26gL、磷酸二氢钠0.037~0.411gL和pH调节剂，所述胆酸或胆酸盐的含量不为零；制备方法包括如下步骤：步骤1：将氯化钙、氯化钾、氯化镁、氯化钠和磷酸二氢钠按比例混合，得到第一混合粉末；步骤2：向第一混合粉末中加入去离子水，搅拌使其完全溶解，得到均匀的混合水溶液；步骤3：向混合水溶液中加入盐酸，调节pH值至目标范围，获得缓冲液；步骤4：将牛血清白蛋白、甘氨胆酸或甘氨胆酸盐、甘氨鹅脱氧胆酸或甘氨鹅脱氧胆酸盐、牛磺胆酸或牛磺胆酸盐、牛磺鹅去氧胆酸或牛磺鹅去氧胆酸盐按比例混合，得到第二混合粉末；步骤5：将第二混合粉末加入步骤3所得缓冲液中，采用混合装置混合均匀，即得人体模拟空腹胃液；混合装置包括预混缓冲液仓、储粉仓、分散喷头、负压分散腔和主混腔，储粉仓、分散喷头和负压分散腔依次密封连接，预混缓冲液仓的出液口与负压分散腔的进液口密封连接，负压分散腔的出液口与主混腔密封连接；负压分散腔包括搅拌组件，搅拌组件包括旋桨叶片、搅拌电机、两根连接杆和滑动杆，旋桨叶片套设于滑动杆的外壁底端且与滑动杆固定连接，滑动杆的顶端高于旋桨叶片的顶端，滑动杆朝向连接杆的一面开设两个盲孔，连接杆的一端与搅拌电机的输出轴固定连接，另一端插入盲孔中且与滑动杆滑动连接；搅拌组件具有低位搅拌模式和高位搅拌模式，搅拌组件处于低位搅拌模式，旋桨叶片的转速为第一转速，搅拌组件处于高位搅拌模式，旋桨叶片的转速为第二转速，第二转速大于第一转速。

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