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江苏华诺泰生物医药科技有限公司王海龙获国家专利权

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龙图腾网获悉江苏华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种含皂苷的疫苗佐剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121313817B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511841590.5,技术领域涉及:A61K39/39;该发明授权一种含皂苷的疫苗佐剂及其制备方法是由王海龙;齐舒雅;赵斌设计研发完成,并于2025-12-09向国家知识产权局提交的专利申请。

一种含皂苷的疫苗佐剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及生物医药技术领域,具体涉及一种含皂苷的疫苗佐剂及其制备方法。所述含皂苷的疫苗佐剂,由以下质量百分比原料组成:皂苷类成分0.05‑0.2%、磷脂0.5‑2.0%、油相3‑7%、表面活性剂0.5‑2.5%、抗氧化剂0.05‑0.2%、海藻糖2.5‑4.0%、新型增效聚合物0.1‑0.5%、余量为注射用水;所述新型增效聚合物为阳离子脂质‑壳聚糖聚合物,本发明的制备方法采用“先制备空白纳米乳,后载入皂苷”的创新制备工艺,在纳米乳界面形成稳定保护层,有效屏蔽皂苷的溶血基团,显著降低其毒副作用,并保护其化学稳定性。本发明佐剂稳定性好、安全性高、免疫效果强,具有良好的临床应用前景。

本发明授权一种含皂苷的疫苗佐剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种含皂苷的疫苗佐剂,其特征在于,由以下质量百分比原料组成:皂苷类成分0.1%、磷脂1.5%、油相5%、表面活性剂2%、抗氧化剂0.1%、海藻糖3%、新型增效聚合物0.1-0.5%、余量为注射用水; 所述皂苷类成分为QS-21; 所述磷脂为氢化大豆卵磷脂; 所述油相为角鲨烯和维生素E醋酸酯按照质量比3:1组成的混合物; 所述表面活性剂为三油酸山梨坦和吐温80按照质量比1:1组成的混合物; 所述抗氧化剂为L-抗坏血酸、乙酰半胱氨酸、α-生育酚按照质量比1:1:1组成的混合物; 所述新型增效聚合物为阳离子脂质-壳聚糖聚合物,包括以下步骤的方法制备: a使Nα-Boc-L-赖氨酸与溴代十二烷在第一有机溶剂和有机碱存在下进行烷基化反应,得到Nα-Boc-Nε-十二烷基-L-赖氨酸; b在活化剂存在下,使步骤a所得产物与HOOC-PEG-COOH进行偶联反应,随后加入三氟乙酸脱除Boc保护基,得到末端带氨基的阳离子脂质; c在MES缓冲液存在下,使步骤b所得末端带氨基的阳离子脂质与羧甲基壳聚糖在水相缓冲体系中进行反应,纯化后即得所述阳离子脂质-壳聚糖聚合物; 所述含皂苷的疫苗佐剂的制备方法,步骤包括如下: 1制备油相:将磷脂、油相和脂溶性抗氧化剂在加热溶解,得到油相; 2制备水相:将表面活性剂、海藻糖、水溶性抗氧化剂、新型增效聚合物溶于注射用水中,加热,得到水相; 3形成初乳:在高速剪切下,将所述油相缓慢加入所述水相中,形成初乳; 4纳米乳的成型:将上述初乳进行高压均质,得到纳米乳; 5皂苷的载入:将皂苷类成分溶于注射用水中,然后将其与所述纳米乳液混合,得到所述含皂苷的疫苗佐剂。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人江苏华诺泰生物医药科技有限公司,其通讯地址为:225300 江苏省泰州市药城大道833号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

以上内容由龙图腾AI智能生成。

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