广西中医药大学百年乐制药有限公司罗宇东获国家专利权
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龙图腾网获悉广西中医药大学百年乐制药有限公司申请的专利一种五味珍菊片指纹图谱及其建立方法和多成分含量测定方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117705979B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311724033.6,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种五味珍菊片指纹图谱及其建立方法和多成分含量测定方法是由罗宇东;韦雯怡;朱智德;庞晓云;谭安蔷;李芳婵;陈晓艺;邹意华设计研发完成,并于2023-12-13向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种五味珍菊片指纹图谱及其建立方法和多成分含量测定方法在说明书摘要公布了:本发明提出了一种五味珍菊片指纹图谱及其建立方法和多成分含量测定方法,属于分析技术领域。包括以下步骤:S1.对照品储备液及混合对照品溶液制备;S2.供试品溶液制备;S3.阴性样品溶液制备;S4.色谱条件;S5.测定。本发明提高了五味珍菊片的质量在临床使用与生产中的一致性,提高其规范性,为全面有效地控制该制剂质量以及新药开发提供依据。
本发明授权一种五味珍菊片指纹图谱及其建立方法和多成分含量测定方法在权利要求书中公布了:1.一种五味珍菊片指纹图谱的建立方法,其特征在于,包括以下步骤: S1.对照品储备液及混合对照品溶液制备:取橙黄决明素制成橙黄决明素对照品溶液;另取对照品新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、葛根素、大豆苷、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、甜菜碱各适量,精密称定,精密移取以上配置所得的橙黄决明素对照品溶液,用甲醇溶液定容使制成含有新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、葛根素、大豆苷、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、橙黄决明素、甜菜碱的混合对照品储备液; S2.供试品溶液制备:取五味珍菊片,研细,取粉末,精密称定,精密加入甲醇溶液,称量,超声处理,放冷后称量并补足减失的重量,滤过,即得供试品溶液; S3.阴性样品溶液制备:按处方比例和制备工艺分别制得缺葛根、缺菊花、缺决明子和缺枸杞子的各阴性样品冻干粉,制成片剂,研细,取粉末,精密称定,精密加入甲醇溶液,称量,超声处理,放冷后称量并补足减失的重量,滤过,即得阴性样品溶液; S4.色谱条件:赛默飞acclaim120C18色谱柱;流动相A相为乙腈,B相为0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长:260-300nm;体积流量:0.5-1.5mlmin;进样体积:10-20μl;柱温:32-37℃; 所述梯度洗脱的条件如下: 时间min 乙腈比例 0-13 3%-8% 13-30 8%-10% 30-55 10%-17% 55-76 17%-20% 76-105 20%-40% 105-113 40%-49% 113-130 49%-87% ; S5.测定:分别精密吸取步骤S1制得的对照品储备液及混合对照品溶液、步骤S2制得的供试品溶液和步骤S3制得的阴性样品溶液,注入高效液相色谱仪,按照步骤S3所述色谱条件测定,即得。
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