中国食品药品检定研究院;南京诺唯赞生物科技股份有限公司黄维金获国家专利权
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龙图腾网获悉中国食品药品检定研究院;南京诺唯赞生物科技股份有限公司申请的专利一种检测九型HPV疫苗或抗原原液体外相对效力的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121299112B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511105925.7,技术领域涉及:G01N33/569;该发明授权一种检测九型HPV疫苗或抗原原液体外相对效力的方法是由黄维金;胡金盼;王萌;徐灵杰;徐晓昱;刘朋飞设计研发完成,并于2025-08-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种检测九型HPV疫苗或抗原原液体外相对效力的方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种检测九型HPV疫苗或抗原原液体外相对效力的方法,具体应用酶联免疫法检测HPV‑VLP抗原原液和疫苗成品6、11、16、18、31、33、45、52和58型的体外相对效力。本发明的酶联免疫法具有优良的准确度、精密度,提升了HPV疫苗质量评价的标准化水平,预期对推动高质量HPV疫苗的研发奠定基础。
本发明授权一种检测九型HPV疫苗或抗原原液体外相对效力的方法在权利要求书中公布了:1.一种HPV疫苗或HPV抗原原液体外相对效力检测方法,其特征在于,包括如下步骤:采用HPV非型别特异性抗体包被酶标板,加入待测样品孵育,洗板;加入酶标记HPV型别特异性抗体孵育,洗板;加入显色液,显色;加入终止液,测定OD值, 进一步包括根据抗原浓度和OD值拟合四参数曲线Y=d-a1+Xc^b+a,其中a为渐近线下限,b为线性区间直线斜率,c为曲线50%反应点,d为渐近线上限,Y为OD值,X为抗原浓度,获得标准品和待测样品的EC50值,待测样品的体外相对效力=待测样品的EC50标准品的EC50, 所述HPV型别特异性抗体为HPV6特异性抗体、HPV11特异性抗体、HPV16特异性抗体、HPV18特异性抗体、HPV31特异性抗体、HPV33特异性抗体、HPV45特异性抗体、HPV52特异性抗体和或HPV58特异性抗体, 所述HPV6特异性抗体包含如SEQIDNO:1所示的CDR-H1,如SEQIDNO:2所示的CDR-H2,如SEQIDNO:3所示的CDR-H3,如SEQIDNO:4所示的CDR-L1,氨基酸序列为QAS的CDR-L2,和如SEQIDNO:6所示的CDR-L3, 所述HPV11特异性抗体包含如SEQIDNO:7所示的CDR-H1,如SEQIDNO:8所示的CDR-H2,如SEQIDNO:9所示的CDR-H3,如SEQIDNO:10所示的CDR-L1,如SEQIDNO:11所示的CDR-L2,和如SEQIDNO:12所示的CDR-L3, 所述HPV16特异性抗体包含如SEQIDNO:13所示的CDR-H1,如SEQIDNO:14所示的CDR-H2,如SEQIDNO:15所示的CDR-H3,如SEQIDNO:16所示的CDR-L1,氨基酸序列为DAS的CDR-L2,和如SEQIDNO:18所示的CDR-L3, 所述HPV18特异性抗体包含如SEQIDNO:19所示的CDR-H1,如SEQIDNO:20所示的CDR-H2,如SEQIDNO:21所示的CDR-H3,如SEQIDNO:22所示的CDR-L1,氨基酸序列为DAS的CDR-L2,和如SEQIDNO:24所示的CDR-L3, 所述HPV31特异性抗体包含如SEQIDNO:25所示的CDR-H1,如SEQIDNO:26所示的CDR-H2,如SEQIDNO:27所示的CDR-H3,如SEQIDNO:28所示的CDR-L1,氨基酸序列为RDT的CDR-L2,和如SEQIDNO:30所示的CDR-L3, 所述HPV33特异性抗体包含如SEQIDNO:31所示的CDR-H1,如SEQIDNO:32所示的CDR-H2,如SEQIDNO:33所示的CDR-H3,如SEQIDNO:34所示的CDR-L1,氨基酸序列为DDS的CDR-L2,和如SEQIDNO:36所示的CDR-L3, 所述HPV45特异性抗体包含如SEQIDNO:37所示的CDR-H1,如SEQIDNO:38所示的CDR-H2,如SEQIDNO:39所示的CDR-H3,如SEQIDNO:40所示的CDR-L1,氨基酸序列为GNT的CDR-L2,和如SEQIDNO:42所示的CDR-L3, 所述HPV52特异性抗体包含如SEQIDNO:43所示的CDR-H1,如SEQIDNO:44所示的CDR-H2,如SEQIDNO:45所示的CDR-H3,如SEQIDNO:46所示的CDR-L1,氨基酸序列为GAS的CDR-L2,和如SEQIDNO:48所示的CDR-L3, 所述HPV58特异性抗体包含如SEQIDNO:49所示的CDR-H1,如SEQIDNO:50所示的CDR-H2,如SEQIDNO:51所示的CDR-H3,如SEQIDNO:52所示的CDR-L1,氨基酸序列为DVN的CDR-L2,和如SEQIDNO:54所示的CDR-L3。
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