云核医药(天津)有限公司;云南白药集团股份有限公司张宁获国家专利权
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龙图腾网获悉云核医药(天津)有限公司;云南白药集团股份有限公司申请的专利(S)-2-氨基-3-[2-(叔丁氧基)-2-氧代乙酰胺基]丙酸叔丁酯盐酸盐有关物质的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121721197B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-12发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202610210610.7，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权(S)-2-氨基-3-[2-(叔丁氧基)-2-氧代乙酰胺基]丙酸叔丁酯盐酸盐有关物质的检测方法是由张宁;雷勇胜;孙纪云;万五洲;陈健设计研发完成，并于2026-02-13向国家知识产权局提交的专利申请。
本(S)-2-氨基-3-[2-(叔丁氧基)-2-氧代乙酰胺基]丙酸叔丁酯盐酸盐有关物质的检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物分析检测技术领域，尤其是涉及一种S‑2‑氨基‑3‑[2‑叔丁氧基‑2‑氧代乙酰胺基]丙酸叔丁酯盐酸盐有关物质的检测方法。检测方法包括：采用高效液相色谱法进行检测；其中，色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；以碱的水溶液作为流动相A，以乙腈和或甲醇作为流动相B，进行梯度洗脱。本发明的检测方法，能够对基于S‑2‑氨基‑3‑[2‑叔丁氧基‑2‑氧代乙酰胺基]丙酸叔丁酯盐酸盐的工艺路线中存在的杂质进行准确、稳定可靠、灵敏度高的分析检测，对于INR101注射液的质量研究和控制具有非常重要的意义。
本发明授权(S)-2-氨基-3-[2-(叔丁氧基)-2-氧代乙酰胺基]丙酸叔丁酯盐酸盐有关物质的检测方法在权利要求书中公布了：1.S-2-氨基-3-[2-叔丁氧基-2-氧代乙酰胺基]丙酸叔丁酯盐酸盐有关物质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：采用高效液相色谱法进行检测； 其中，色谱条件包括： 色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱； 以碱的水溶液作为流动相A，以乙腈和或甲醇作为流动相B，进行梯度洗脱；所述梯度洗脱的条件包括：0~2min内，流动相A的体积比为95%~97%；2~15min内，流动相A的体积比由95%~97%变至9%~11%；15~20min内，流动相A的体积比为9%~11%；20~20.1min内，流动相A的体积比由9%~11%变至95%~97%；20.1~25min内，流动相A的体积比为95%~97%； 所述有关物质包括如下式Ⅰ~Ⅲ所示结构：
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