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恭喜上海臣邦医药科技股份有限公司吴雪莉获国家专利权

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龙图腾网恭喜上海臣邦医药科技股份有限公司申请的专利一种复方α-酮酸片中羟蛋氨酸亚砜的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119413927B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-28发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510018330.1,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种复方α-酮酸片中羟蛋氨酸亚砜的检测方法是由吴雪莉;齐创宇;罗国军;胡慕;高曼凌;杜狄峥设计研发完成,并于2025-01-06向国家知识产权局提交的专利申请。

一种复方α-酮酸片中羟蛋氨酸亚砜的检测方法在说明书摘要公布了:本申请提供一种复方α‑酮酸片中羟蛋氨酸亚砜的检测方法,属于复方α‑酮酸片中杂质检测技术领域。本申请的检测方法通过选择特定pH值的溶剂溶解供试品溶液和系统适用性溶液,并且通过进一步限制系统适用性溶液中的5个酮(或羟)氨基酸钙原料药在系统适用性溶液中的质量体积浓度为其在供试品溶液中的质量体积浓度的75%~120%,能够使得羟蛋氨酸亚砜的两对对映体分开出峰,能够保持系统适用性溶液与供试品溶液中羟蛋氨酸亚砜出峰情况一致,从而确定出羟蛋氨酸亚砜的两对对映体的两个峰位置,并通过供试品溶液的色谱图和对照溶液的色谱图按照自身对照法进行计算,本申请的检测方法能够有效准确的定量复方α‑酮酸片中的羟蛋氨酸亚砜杂质。

本发明授权一种复方α-酮酸片中羟蛋氨酸亚砜的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种复方α-酮酸片中羟蛋氨酸亚砜的检测方法,其特征在于,其包括:先配制系统适用性溶液,并将所述系统适用性溶液注入液相色谱仪中进行测试,色谱图中羟蛋氨酸亚砜和各个酮氨基酸钙、各个羟氨基酸钙峰之间的分离度≥1.5,再分别配制供试品溶液和对照溶液,并分别将所述供试品溶液和所述对照溶液注入液相色谱仪中进行测试,比较所述系统适用性溶液的色谱图和所述供试品溶液的色谱图确定羟蛋氨酸亚砜的峰位置,根据所述供试品溶液的色谱图和所述对照溶液的色谱图按照自身对照法进行计算;其中,所述供试品溶液包括复方α-酮酸片和溶剂,所述对照溶液由所述供试品溶液用所述溶剂稀释而成,所述系统适用性溶液包括羟蛋氨酸亚砜、酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙和所述溶剂,且酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙和酮苯丙氨酸钙在所述系统适用性溶液中的质量体积浓度为其在所述供试品溶液中的质量体积浓度的75%~120%;所述溶剂的pH值为2.4~2.6。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人上海臣邦医药科技股份有限公司,其通讯地址为:201000 上海市浦东新区祖冲之路1505弄80号13幢四楼A区;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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