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龙图腾网恭喜武汉海特生物创新医药研究有限公司申请的专利一种伊多塞班中间体2有关物质的HPLC检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115561368B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-28发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211403949.7，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种伊多塞班中间体2有关物质的HPLC检测方法是由梅青;柴金柱;胡中志;胡进;张佳;王世俊设计研发完成，并于2022-11-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种伊多塞班中间体2有关物质的HPLC检测方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种伊多塞班中间体2有关物质的HPLC检测方法，用纯化水作为稀释剂溶解，定量稀释制成含伊多塞班中间体2、已知杂质M07、M08、吡啶的系统适用性溶液，定量稀释制成含伊多塞班中间体2的供试品溶液以及定量限溶液，系统适用性溶液、供试品溶液、定量限溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，检测供试品的有关物质百分面积；本发明该方法采用高效液相色谱法，使用纯化水为稀释剂对伊多塞班中间体2的有关物质进行测定，该方法伊多塞班中间体2及其有关物质与相邻峰之间分离度符合要求，专属性强，线性良好，重复性佳，供试品配制方便。

本发明授权一种伊多塞班中间体2有关物质的HPLC检测方法在权利要求书中公布了：1.一种伊多塞班中间体2有关物质的HPLC检测方法，所述伊多塞班中间体2化学名称为[1R,2S,5S-2-氨基-5-[二甲基氨基羰基]环己基]氨基甲酸叔丁酯草酸盐，分子式为C16H29N3O7，结构式为 ，其特征在于：采用反相高效液相色谱法，紫外检测器，HPLC检测条件如下色谱柱：ZefexSupfexAQ-C18，150*4.6mm，5μm，亲水性C18色谱柱，柱温为40℃；流动相：水相：20mM高氯酸钠缓冲液；有机相：乙腈；流速为1.0mlmin；洗脱程序：先用10%乙腈洗脱2min，再将乙腈梯度升高至70%，时间13min，再用70%乙腈冲洗2min，最后用0.1min回调至起始比例10%乙腈，并平衡5min；检测波长：210nm；包括以下步骤：（1）取伊多塞班中间体2，已知杂质吡啶、M07、M08用纯化水作为稀释剂溶解，定量稀释制成每1ml稀释剂含2.0mg伊多塞班中间体2、0.02mgM07、0.02mgM08、0.02mg吡啶的系统适用性溶液；所述的M07和M08的结构式分别为 和；（2）取伊多塞班中间体2用纯化水作为稀释剂溶解，定量稀释制成每1ml稀释剂含2.0mg伊多塞班中间体2的供试品溶液；（3）取伊多塞班中间体2用纯化水作为稀释剂溶解，定量稀释制成每1ml稀释剂含0.001mg伊多塞班中间体2的定量限溶液；（4）取5μl系统适用性溶液、供试品溶液、定量限溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，完成伊多塞班中间体2的有关物质的检测。

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