恭喜南通联亚药业股份有限公司殷敏敏获国家专利权
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龙图腾网恭喜南通联亚药业股份有限公司申请的专利一种托吡酯药物中杂质的检测方法及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115684403B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211327839.7,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种托吡酯药物中杂质的检测方法及其应用是由殷敏敏;胡成松;张海晴;徐鹏程设计研发完成,并于2022-10-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种托吡酯药物中杂质的检测方法及其应用在说明书摘要公布了:本发明提供了一种托吡酯药物中杂质的检测方法及其应用,所述检测方法包括以下步骤:将待测样品与水混合,得到供试品溶液,之后进行离子色谱检测,根据检测结果计算待测样品中杂质的含量;所述托吡酯药物包括托吡酯原料药或托吡酯制剂;所述杂质包括亚硫酸盐;所述离子色谱检测的淋洗液包括氢氧化钾水溶液。本发明提供的检测方法能够对托吡酯药物中的包括亚硫酸盐在内的多种杂质进行检测,检测结果准确,检出限低。
本发明授权一种托吡酯药物中杂质的检测方法及其应用在权利要求书中公布了:1.一种托吡酯药物中杂质的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括以下步骤:将待测样品与水混合,得到供试品溶液,之后进行离子色谱检测,根据检测结果计算待测样品中杂质的含量;所述托吡酯药物包括托吡酯原料药或托吡酯制剂;所述杂质包括亚硫酸盐、硫酸盐、氨基磺酸盐;所述离子色谱检测的淋洗液为氢氧化钾-碳酸钠混合水溶液;所述混合水溶液中,氢氧化钾的浓度为20-30mM,碳酸钠的浓度为4-6mM;所述淋洗液的流速为0.8-1.2mLmin;所述离子色谱检测的柱温为25-35℃。
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