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龙图腾网恭喜山东威高输血技术装备有限公司申请的专利血型不规则抗体特异性鉴定方法及其试剂获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN113156143B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-01发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202110333474.8，技术领域涉及：G01N33/80；该发明授权血型不规则抗体特异性鉴定方法及其试剂是由刘显智;周德军;钱开诚;李剑平;王建卫设计研发完成，并于2021-03-29向国家知识产权局提交的专利申请。

本血型不规则抗体特异性鉴定方法及其试剂在说明书摘要公布了：本申请涉及新的血型不规则抗体特异性鉴定方法及其试剂。所述方法包括以下步骤：a制备特异性血型抗体Fab片段；b鉴定不完全抗体的特异性。其中，步骤a包括取特异性血型抗体IgG，例如抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗K等，用木瓜蛋白酶或胃蛋白酶进行处理，制备出所述特异性血型抗体IgG的Fab片段，对于部分血型系统的特异性鉴定，还可以用木瓜蛋白酶或胃蛋白酶制备IgM的Fab片段，或制备IgG与IgM的Fab片段的混合物；步骤b包括：1发现不规则抗体；2根据被检抗体的血清学行为特点初步推断不规则抗体的特异性；3制备相应致敏红细胞；4将被检血清与致敏红细胞或相应抗原阳性的红细胞进行反应；5判定结果。所述试剂即不规则抗体特异性鉴定方法步骤a中制备的特异性血型抗体Fab段。

本发明授权血型不规则抗体特异性鉴定方法及其试剂在权利要求书中公布了：1.一种血型不规则抗体特异性鉴定方法，其包括以下步骤：a制备特异性血型抗体Fab片段；b鉴定不完全抗体的特异性，其中步骤a进一步包括取特异性血型抗体IgG，制备出所述特异性血型抗体Fab片段；步骤b进一步包括：1发现不规则抗体；在交叉配血、抗体筛检、新生儿溶血病检查及输血反应检查中发现血液中含有所述不规则抗体；2初步推断不规则抗体的特异性的类别；根据抗体的血型血清学特点来初步推测抗体特异性的范围；3利用步骤a制备的特异性血型抗体Fab片段来制备致敏红细胞；用由子步骤2推出的可能性较大的不规则抗体的Fab片段，与已知相应抗原阳性的红细胞共同孵育，在特定的温度、离子强度、pH值的条件下，使之充分致敏；然后洗涤，配成2%~5%的细胞悬液待用；4将被检血清与致敏红细胞或相应抗原阳性的红细胞进行反应；取所述被检血清，相应的所述致敏红细胞2%~5%悬液，分别在2℃~39℃于盐水、酶介质、聚凝胺介质或抗人球蛋白的介质中反应，同时用所述被检血清与所述相应抗原阳性的红细胞做平行对照实验；5判定结果：①在所述被检血清与对照细胞出现凝集同时与所述致敏红细胞不出现凝集的情况下，说明红细胞上相应的抗原被Fab封闭，所述被检血清中抗体的特异性与Fab的特异性一致；②在所述被检血清与对照实验出现凝集但与所述致敏红细胞也出现凝集的情况下，有两种可能性：一是所述被检血清的抗体特异性与Fab片段特异性不一致；二是所述被检血清中含有2个以上的复合抗体，需要做进一步鉴定，即，用不同特异性的Fab组合分别致敏红细胞，再观察分析结果，做出判断；③在对照实验不出现凝集的情况下，说明实验过程出现差错，实验结果不可靠，需要重新检查各项实验条件，或更换适当的对照红细胞，重新进行实验。

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