恭喜常熟雷允上制药有限公司秦雨程获国家专利权
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龙图腾网恭喜常熟雷允上制药有限公司申请的专利一种生脉注射液指纹图谱检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115707965B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-04发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202110953645.7,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种生脉注射液指纹图谱检测方法是由秦雨程;阙瑞艳;施梦佳;张礼学;邵瑛瑛设计研发完成,并于2021-08-19向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种生脉注射液指纹图谱检测方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种生脉注射液指纹图谱检测方法,该方法包括:供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、用高效液相色谱仪测定,以参照峰保留时间和峰面积为1,建立生脉注射液对照图谱及指纹图谱。采用UPLC‑TQ‑MSMS建立了生脉注射液指纹图谱的检测方法,可以同时检测人参皂苷、麦冬皂苷、五味子木质素类等19种有效成分,可全面准确的检测生脉注射液的质量,为保证临床有效提供科学依据。
本发明授权一种生脉注射液指纹图谱检测方法在权利要求书中公布了:1.一种生脉注射液指纹图谱检测方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:(1)供试品溶液的制备:取不同批次的生脉注射液,稀释后,过0.22μm的微孔滤膜,得生脉注射液供试品溶液;(2)混合对照品溶液的制备:取人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Rg3、Rh2、Re、Rg1、Rg2、Rh1,麦冬皂甙A、B、C、D,五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子素、五味子醇甲和五味子醇乙,精密称定,加甲醇溶解,得对照品溶液;(3)生脉注射液HPLC指纹图谱的测定:分别精密吸取步骤(1)生脉注射液供试品溶液和步骤(2)混合对照品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图;(4)将步骤(3)中获得的生脉注射液的指纹图谱导出,并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012A;选择不同批次生脉注射液的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰;用平均值计算法生成生脉注射液的对照指纹图谱,计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积;并根据混合对照品溶液色谱图的保留时间标注对照指纹图谱中峰的化学成分;步骤(3)色谱条件为:AcquityBEHC18色谱柱、规格100mm×2.1mm,1.7μm,自动进样温度4˚C时进行色谱分离;Q-TOFMS分析在正模式和负模式下进行,采用全扫描模式,柱温40˚C,流动相为0.1%甲酸水为A相溶剂-乙腈为B相溶剂,流速0.3mLmin;梯度洗脱,梯度洗脱条件为:0~3.0min,3%~25%B;3~4min,25%~45%B;4~10min,45%~95%B;10~13min,95%B;13~17min,95%~3%B;17~20min,3%B,进样量为5μL;质谱条件:毛细管电压3kV,样品锥孔温度55˚C,源温度100˚C,脱溶剂气温度100˚C,锥孔气体流量50Lh,脱溶剂气N2流量800Lh,质量范围mz50~1200Da。
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