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龙图腾网恭喜杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司申请的专利Pegcetacoplan的纯化方法和制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119371491B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411920053.5，技术领域涉及：C07K7/08；该发明授权Pegcetacoplan的纯化方法和制备方法是由张展飞;郑云杰;陈燕;魏祝宇;侯丽强设计研发完成，并于2024-12-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本Pegcetacoplan的纯化方法和制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及多肽药物技术领域，尤其是涉及一种Pegcetacoplan的纯化方法和制备方法。Pegcetacoplan的纯化方法包括：（a）对待纯化样品进行反相制备液相色谱纯化，收集含Pegcetacoplan的洗脱馏分；（b）超滤处理后，进行阳离子交换层析，收集含Pegcetacoplan的洗脱馏分；反相制备液相色谱纯化中，流动相A为试剂A的水溶液；流动相B为乙腈；阳离子交换层析中，平衡缓冲液为乙酸钠、磷酸二氢钠或磷酸二氢钾的水溶液。本发明针对Pegcetacoplan的结构及合成特性，结合反相制备液相色谱纯化、超滤、阳离子交换层析工序，可获得高纯度Pegcetacoplan，同时保证高收率。

本发明授权Pegcetacoplan的纯化方法和制备方法在权利要求书中公布了：1.Pegcetacoplan的纯化方法，其特征在于，包括如下步骤：（a）对待纯化样品进行反相制备液相色谱纯化，收集含Pegcetacoplan的洗脱馏分；（b）对所述含Pegcetacoplan的洗脱馏分进行超滤处理后，进行阳离子交换层析，收集含Pegcetacoplan的洗脱馏分；所述反相制备液相色谱纯化中，流动相A为三乙胺和磷酸的水溶液；流动相B为乙腈；所述反相制备液相色谱纯化中，色谱柱为反相C18色谱柱；所述超滤处理包括：将所述含Pegcetacoplan的洗脱馏分超滤浓缩8～12倍，并采用水超滤至透过液电导≤0.1μscm，采用磷酸二氢钠水溶液稀释截留液至原洗脱馏分的体积；所述超滤所采用的膜包为TeomaxTMⅡCassetteRC3K-D0.1m2；所述阳离子交换层析中，平衡缓冲液为试剂B的水溶液，所述试剂B包括乙酸钠、磷酸二氢钠和磷酸二氢钾中的至少一种；所述阳离子交换层析中，层析介质为NanoGel-50SPHP；所述阳离子交换层析包括：将所述超滤处理后的溶液上样，然后采用所述平衡缓冲液进行平衡，再采用洗脱溶剂进行洗脱；采用所述平衡缓冲液和流动相C进行所述洗脱，所述流动相C为含磷酸二氢钠和氯化钠的乙腈水溶液；所述待纯化样品的制备包括：将Pegcetacoplan中间体环肽与PEG40K于溶剂中进行偶联反应，得到偶联液；所述Pegcetacoplan中间体环肽与所述PEG40K的质量比为1﹕（7～8）；所述偶联反应包括：将所述Pegcetacoplan中间体环肽于溶剂中溶解，得到第一溶液；将所述PEG40K于溶剂中溶解，得到第二溶液；将所述第二溶液加入所述第一溶液中，然后于30～35℃反应1～2h；所述Pegcetacoplan中间体环肽的结构式如下： 。

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