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龙图腾网恭喜银丰基因科技有限公司申请的专利一种人类ALK-E6;A20融合基因检测用DNA标准品及其制备方法、应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117487910B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310826391.1，技术领域涉及：C12Q1/6886；该发明授权一种人类ALK-E6;A20融合基因检测用DNA标准品及其制备方法、应用是由许晓丹;段文元;杨海星;张浩;于强;冯洁;绳红丹;王晓琳设计研发完成，并于2023-07-07向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种人类ALK-E6;A20融合基因检测用DNA标准品及其制备方法、应用在说明书摘要公布了：本发明属于生物技术领域，具体涉及一种人类ALK‑E6；A20融合基因检测用DNA标准品及其制备方法、应用。该DNA标准品具体为：ALKE6；A20‑1％、ALKE6；A20‑2％、ALKE6；A20‑5％。本发明制备的人类ALK融合基因突变检测用DNA标准品产品，产品标准品准确度高、均匀度良好。本发明首次建立了人类ALK融合基因突变检测用DNA标准品产品；本发明中ALKE6；A20融合基因突变检测定量标准品，量值准确，适用性好。可用于数字PCR或其他方法的验证和性能评估。

本发明授权一种人类ALK-E6;A20融合基因检测用DNA标准品及其制备方法、应用在权利要求书中公布了：1.一种人类ALK（E6;A20）融合基因突变检测用DNA标准品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）提取含有ALK（E6;A20）融合基因的NCIH2228细胞系基因组DNA以及野生型HEK293细胞系基因组DNA作为模板，通过Sanger测序对ALK（E6;A20）基因融合位点和野生型细胞系基因组DNA进行测序验证；（2）对EML4-AKL融合位置碱基序列进行分析，设计引物探针；（3）采用数字PCR的方法对NCIH2228细胞系DNA和HEK293野生型细胞系DNA的ALK（E6;A20）融合基因突变频率进行测定，分别重复3次，取3次测定的平均值，作为NCIH2228细胞系的突变频率；（4）按照不同比例将NCIH2228细胞系DNA和HEK293野生型细胞系DNA进行混合，分别获得1%、2%和5%突变频率的ALK（E6;A20）融合基因DNA标准品，采用数字PCR法进行基因突变频率验证，以及进行标准品均匀性验证；所述ALK（E6;A20）融合基因的序列为：GCCTTATGACCTAGGCTGAATGACAATGTCTCTGAGTGGTTTTCTACTCTAAATATAGTAACTAGTATCCTCCTGGCTGATCAGGGGGTGGGGAGCTCCTTCAGTGTCCATCACGATGGTGAAAGCTCGCCCCCACCCCTAGACGTCACTTCTAGCTCCCACATGCT；所述DNA标准品具体为： 。所述NCIH2228gDNA的基因序列为：CTGGTCCGAAAACTTTTTTTTTTTTTTTTAAATAGAGTCGGCGGTATGTGATAGGAAGAGCAGTGAATGGGGAATAACTGTGTTTAGTGGTTGGTCCTGGCTCTTATGCATAATAGCCTTATGACCTAGGCTGAATGACAATGTCTCTGAGTGGTTTTCTACTCTAAATATAGTAACTAGTATCCTCCTGGCTGATCAGGGGGTGGGGAGCTCCTTCAGTGTCCATCACGATGGTGAAAGCTCGCCCCCACCCCTAGACGTCACTTCTAGCTCCCACATGCTTCCACCGGCGCAGCTCCTGTTTGGCTCCCACCCTATGTAATGCACTAGCCCACTCTTCCCCAAACCAGCCC所述HEK293gDNA的序列为：CTGGTCCGAAAACTTTTTTTTTTTTTTTTAAATAGAGTCGGCGGTATGTGATAGGAAGAGCAGTGAATGGGGAATAACTGTGTTTAGTGGTTGGTCCTGGCTCTTATGCATAATAGCCTTATGACCTAGGCTGAATGACAATGTCTCTGAGTGGTTTTCTACTCTAAATATAGTAACTAAAAGCTTATTTCACATGACTACTGAAGGATGAAATAATATATATGAAATATAAATTGAAATATAGTGGCATCTAC；所述标准品测定用引物探针组为：检测位点上游引物：5’CAGTGAATGGGGAATAACTGTGTT3’检测位点下游引物：5’GCCAGGAGGATACTAGTTACTATATTTAGA3’检测位点探针-FAM：5’TAGTGGTTGGTCCTGGCTCTTATGC3’-BHQ1内参上游引物：5’AACCACCAGAACATTGTTCGC3’内参下游引物：5’GTCTCTCGGAGGAAGGACTTGA3’内参探针-VIC：5’GCATTGGGGTGAGCCTGCAAT3’-BHQ1；所述数字PCR的扩增体系为： 。

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