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龙图腾网恭喜津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司中药研究院申请的专利癃清制剂指纹图谱的构建方法及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115684437B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211316117.1，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权癃清制剂指纹图谱的构建方法及其应用是由闫晓楠;吴潇;周建宇;李萍;陈云霞;谷翠丽设计研发完成，并于2022-10-26向国家知识产权局提交的专利申请。

本癃清制剂指纹图谱的构建方法及其应用在说明书摘要公布了：本发明提供了一种癃清制剂指纹图谱的构建方法及其应用，涉及药物分析技术领域。该构建方法包括建立癃清制剂230±2nm、274±2nm、327±2nm和345±2nm四个检测波长下的高效液相色谱指纹图，以乙腈为流动相A，以甲酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱程序。本发明提供的癃清制剂指纹图谱的构建方法得到的指纹图谱能够比较全面的反应癃清制剂的化合物信息，各主要色谱峰能够达到基本分离，对本发明提供的构建方法验证进行验证，其精密度、重复性和稳定性实验结果符合要求。

本发明授权癃清制剂指纹图谱的构建方法及其应用在权利要求书中公布了：1.癃清制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法对供试品溶液和对照品溶液进行测定，得到指纹图谱，依据对照品溶液高效液相色谱图谱中的色谱峰对供试品溶液高效液相色谱图谱中的主要色谱峰进行确认并确定参照物峰，得到主要色谱峰相对参照物峰的相对保留时间；并且提供不同批次的癃清制剂的指纹图谱，标定共有峰并合成对照指纹图谱；所述对照品溶液包括分别含有如下成分的溶液：绿原酸、芍药苷、盐酸药根碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚；所述供试品溶液按照如下方法制得：将癃清制剂制成粉末，经乙醇水溶液提取后，使用所述提取溶剂补足失重，然后取滤液作为供试品溶液；所述癃清制剂指纹图谱包括检测波长230nm条件下的指纹图谱，检测波长274nm条件下的指纹图谱，检测波长327nm条件下的指纹图谱和检测波长345nm条件下的指纹图谱；检测波长230nm的对照指纹图谱包含19个共有峰，检测波长274nm的对照指纹图谱包含16个共有峰，检测波长327nm的对照指纹图谱包含18个共有峰，检测波长345nm的对照指纹图谱包含16个共有峰；所述对照指纹图谱中以盐酸小檗碱峰为参照物峰；高效液相色谱的分析条件为：色谱柱：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：流动相A为乙腈，流动相B为甲酸水溶液；按体积百分数计，梯度洗脱程序为：0min，流动相A5±2%，流动相B95±2%；50min，流动相A45±5%，流动相B55±5%；60min，流动相A100%，流动相B0%；所述癃清制剂为癃清片或癃清胶囊。

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