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龙图腾网恭喜上海微谱化工技术服务有限公司申请的专利医疗器械浸提液中有机物的全扫分析方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115684379B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210175228.9，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权医疗器械浸提液中有机物的全扫分析方法是由李玲;孙大娃;严翠芳;秦秋明设计研发完成，并于2022-02-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本医疗器械浸提液中有机物的全扫分析方法在说明书摘要公布了：本发明公开了医疗器械浸提液中有机物的全扫分析方法，步骤为：1样品母液配制：2标准曲线溶液A配制；3于步骤1的样品母液、步骤2的标准曲线溶液A中分别加入萃取剂处理，得到待测溶液A后分别用GC‑MS进行测定。本申请中的样品溶液作为酸性浸提液，模拟医疗器械在与酸性药物接触时的使用环境，配合特定的色谱柱及温度、升温程序，可以使浸提液中的有机物很好地分离，避免了出峰位置的重合以及杂质的干扰。而且该全扫分析方法用于挥发性有机物和半挥发性有机物的检测具有高专属性、线性、灵敏度、精密度、准确度，低检出限，可广泛用于封闭式药物转移装置CSTDpH为3的酸性浸提液中挥发性有机物和半挥发性有机物的检测。

本发明授权医疗器械浸提液中有机物的全扫分析方法在权利要求书中公布了：1.一种医疗器械浸提液中有机物的全扫分析方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）样品母液配制：量取配制备用的KCl水溶液加入溶剂瓶中，后加入酸性溶液和纯化水，调节溶液pH后即得样品母液；（2）标准曲线溶液A配制；S1.配制混合标准品母液A：配制氘代萘的甲醇溶液、棕榈酸甲酯的甲醇溶液，量取氘代萘的甲醇溶液、棕榈酸甲酯的甲醇溶液混合后用乙腈稀释至刻度，摇匀，即得混合标准品母液A；S2.配制标准曲线溶液A：量取配制备用的KCl水溶液于样品瓶中，加入混合标准品母液A，即得；（3）于步骤（1）的样品母液、步骤（2）的标准曲线溶液A中分别加入萃取剂处理，得到待测样品溶液和待测标准曲线溶液A后分别用GC-MS进行测定；所述酸性溶液为盐酸溶液；所述酸性溶液的物质的量浓度为0.05~0.4M；所述样品溶液pH为2~3.5；所述萃取剂为二氯甲烷、乙酸乙酯、乙醚，体积比为2.5：2：1；所述GC-MS测试色谱条件为：进样口温度为270~290℃；进样模式为脉冲不分流；吹扫流量为24.0~26.0psi；进样量为1.0~3.0μL；载气为高纯度氦气；传输线温度为290~310℃；柱流速为0.5~2.0mLmin；色谱柱为HP-5MSUI，30m×0.25mm×0.25μm；升温程序为：初始温度：40℃，保持2~4min，以7~10℃min升至300℃，保持4~6min。

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