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恭喜山东齐都药业有限公司董旭获国家专利权

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龙图腾网恭喜山东齐都药业有限公司申请的专利沙格列汀二甲双胍缓释片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119174734B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-02发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411651071.8,技术领域涉及:A61K9/22;该发明授权沙格列汀二甲双胍缓释片及其制备方法是由董旭;张天;黄佳娜;付清爽;赵岩;王英娟;李娜设计研发完成,并于2024-11-19向国家知识产权局提交的专利申请。

沙格列汀二甲双胍缓释片及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于医药制剂技术领域,具体涉及沙格列汀二甲双胍缓释片及其制备方法。所述沙格列汀二甲双胍缓释片包括沙格列汀微丸、盐酸二甲双胍微丸和颜色包衣;所述沙格列汀微丸包括以下原料:沙格列汀一水合物、二氧化硅丸芯、羟丙甲纤维素、滑石粉、盐酸;所述盐酸二甲双胍微丸包括以下原料:盐酸二甲双胍、乙基纤维素、枸橼酸三乙酯;所述颜色包衣包括以下原料:胃溶型薄膜包衣预混剂、盐酸、聚乙二醇。本发明药品质量稳定,剂量准确,生产时间短,质量与原研制剂一致。

本发明授权沙格列汀二甲双胍缓释片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种沙格列汀二甲双胍缓释片,其特征在于:包括沙格列汀微丸、盐酸二甲双胍微丸和颜色包衣;所述沙格列汀微丸包括以下原料:沙格列汀一水合物、二氧化硅丸芯、羟丙甲纤维素、滑石粉、盐酸;所述盐酸二甲双胍微丸包括以下原料:盐酸二甲双胍、乙基纤维素、枸橼酸三乙酯;所述颜色包衣包括以下原料:胃溶型薄膜包衣预混剂、盐酸、聚乙二醇;所述沙格列汀微丸包括以下重量份数的原料:沙格列汀一水合物2.65-5.29份、二氧化硅丸芯20-100份、羟丙甲纤维素1-3份、滑石粉0.1-0.5份、盐酸10-40份;所述盐酸二甲双胍微丸包括以下重量份数的原料:盐酸二甲双胍500-1000份、乙基纤维素2-6份、枸橼酸三乙酯2-8份;所述颜色包衣包括以下重量份数的原料:胃溶型薄膜包衣预混剂200-500份、盐酸10-40份、聚乙二醇10-40份;所述沙格列汀二甲双胍缓释片还包括微晶纤维素和硬脂酸镁;以重量份数计,微晶纤维素的用量为75-300份,硬脂酸镁的用量为5-15份;所述的沙格列汀二甲双胍缓释片的制备方法,包括以下步骤:(1)将沙格列汀一水合物、羟丙甲纤维素、滑石粉均匀分散于水中,得到沙格列汀包衣液,使用盐酸对沙格列汀包衣液进行酸化处理;(2)将二氧化硅丸芯投入到流化床中,喷入酸化处理后的沙格列汀包衣液,进行包衣,得到沙格列汀微丸;(3)将乙基纤维素溶解于乙醇中,然后加入枸橼酸三乙酯搅拌均匀,加入盐酸二甲双胍中制成湿料,使用挤出滚圆机制成盐酸二甲双胍微丸;(4)将盐酸二甲双胍微丸、沙格列汀微丸与微晶纤维素、硬脂酸镁混合均匀,压片,得到沙格列汀二甲双胍缓释片基片;(5)将胃溶型薄膜包衣预混剂溶解在水中,分散均匀后添加盐酸调节pH值,然后加入聚乙二醇搅拌均匀,得到颜色包衣的包衣液;将沙格列汀二甲双胍缓释片基片投入包衣机中进行包衣,即得所述沙格列汀二甲双胍缓释片;二氧化硅丸芯的粒径为1-2mm,盐酸二甲双胍微丸的粒径为0.3-3mm。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人山东齐都药业有限公司,其通讯地址为:255400 山东省淄博市临淄区宏达路17号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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