恭喜中外制药株式会社龟冈大介获国家专利权
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龙图腾网恭喜中外制药株式会社申请的专利含抗体制剂获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114728064B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202080080856.8,技术领域涉及:A61K39/395;该发明授权含抗体制剂是由龟冈大介;吉泽彻;沼田惠实;佐佐木仁;山口奏;村田博子;广庭奈绪香设计研发完成,并于2020-11-19向国家知识产权局提交的专利申请。
本含抗体制剂在说明书摘要公布了:在一个非限制性实施方案中,本公开涉及包含IL‑31拮抗剂例如,抗IL‑31RA抗体作为活性成分的冻干制剂,该冻干制剂进一步含有精氨酸和或其盐和蔗糖和或海藻糖。在另一个非限制性实施方案中,本公开涉及含有IL‑31拮抗剂作为活性成分的溶液制剂,该溶液制剂进一步含有精氨酸和或其盐。在其他非限制性实施方案中,本公开涉及用于稳定含抗体制剂中的抗体例如,抗IL‑31RA抗体的方法,用于抑制含抗体制剂中的抗体聚集聚集体形成的方法,以及用于减少含抗体制剂中具有电荷异质性的成分的方法,所述方法的特征在于制剂被制备成含有精氨酸和或其盐,和或蔗糖和或海藻糖。
本发明授权含抗体制剂在权利要求书中公布了:1.溶液制剂,其包含:6至100mgmL的IL-31拮抗剂作为活性成分,所述IL-31拮抗剂为抗IL-31受体A(抗IL-31RA)抗体,其包含:(1)H链可变区和L链可变区,所述H链可变区包含SEQIDNO:1的CDR1、SEQIDNO:2的CDR2和SEQIDNO:3的CDR3,所述L链可变区包含SEQIDNO:4的CDR1、SEQIDNO:5的CDR2和SEQIDNO:6的CDR3;2SEQIDNO:7的H链可变区和SEQIDNO:8的L链可变区;或者3SEQIDNO:9的H链和SEQIDNO:10的L链;6至20mmolLTris缓冲液;45至150mmolL精氨酸和或其盐;75至250mmolL蔗糖或海藻糖;和0.15至0.50mgmL泊洛沙姆188或聚山梨醇酯20,其中所述溶液制剂的pH为6至8。
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