恭喜江苏长泰药业股份有限公司蒋志君获国家专利权
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龙图腾网恭喜江苏长泰药业股份有限公司申请的专利一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119632957B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510186255.X,技术领域涉及:A61K9/72;该发明授权一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液及其制备方法是由蒋志君;陆小娟;于鹤云;杨丹丹;黄美;周丽娜;王松设计研发完成,并于2025-02-20向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液及其制备方法。该溶液通过聚山梨酯改性环糊精的分子协同作用实现性能突破:首先将羟丙基‑β‑环糊精与聚山梨酯80经活化共价接枝,形成具有核‑壳结构的改性载体,再与硫酸特布他林、氯化钠、依地酸二钠和亚硫酸氢钠复配制得。本发明通过化学接枝形成的稳定核‑壳结构,结合螯合剂与抗氧化剂的协同作用,有效解决了传统制剂雾化效率低、突释风险高及稳定性差的技术难题,为呼吸道疾病治疗提供了更安全高效的吸入解决方案。
本发明授权一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将15g羟丙基-β-环糊精分散于150-250mL无水乙醇,超声处理,形成悬浮液,加入0.3-0.7g1-乙基-3-3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺和0.12-0.22gN-羟基琥珀酰亚胺,25-35℃搅拌活化0.5-1.5h,加入0.5-1.5g聚山梨酯80,在氮气保护下,室温搅拌反应10-14h,采用超滤膜进行超滤,真空干燥,得到聚山梨酯改性环糊精;(2)将15.5-16.5g聚山梨酯改性环糊精加入700-900mL注射用水中,升温到55-65℃,搅拌20-40min,再加入1.5-2.5g硫酸特布他林,于700-900rpm的速度下搅拌5-7h,再降温到室温,加入0.8-1g氯化钠、0.06-0.1g依地酸二钠和0.03-0.08g亚硫酸氢钠,搅拌20-40min,得到混合液;(3)用盐酸将混合液的pH调节至3.8-4.2,再用注射用水定容至1000mL,经滤膜过滤,再通氮气10-20min,最后分装至预灭菌的容器中,每支2.5mL,得到硫酸特布他林雾化吸入用溶液。
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