恭喜安徽瑞旗药业有限公司费海霞获国家专利权
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龙图腾网恭喜安徽瑞旗药业有限公司申请的专利一种富马酸依美斯汀制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119139256B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411290361.4,技术领域涉及:A61K9/28;该发明授权一种富马酸依美斯汀制剂及其制备方法是由费海霞设计研发完成,并于2024-09-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种富马酸依美斯汀制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种富马酸依美斯汀制剂及其制备方法,属于缓释制剂制备技术领域,具体包括以下步骤:将原料药与纯化水按比例混合搅拌并加入制孔剂、阻滞剂、缓释助剂,制得混合液。随后将此混合液喷涂于空白丸芯上,形成基丸并涂覆隔离层。然后,利用改性虫胶与增韧剂制成缓释层包衣材料,对基丸进行包衣。最后,筛选微丸并装入胶囊,完成制剂的制备。该过程结合了改性材料与精准工艺,旨在提升药物稳定性和肠溶效果。所制得的富马酸依美斯汀制剂具有稳定性高,缓释效果好的特点。
本发明授权一种富马酸依美斯汀制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种富马酸依美斯汀制剂的制备方法,其特征在于,具体包括以下步骤:S1、将富马酸依美斯汀原料药加入纯化水中,在室温条件下搅拌10-30分钟后加入制孔剂,继续搅拌,向体系中加入阻滞剂、缓释助剂制备得到原料药混合液;所述阻滞剂为乙基纤维素;所述制孔剂为羟丙基纤维素;所述缓释助剂为硬脂酸镁;S2、取空白丸芯,置于流化床中,开启风机,将S1步骤中得到的原料药混合液雾化喷涂在空白丸芯上,直至体系增重3-7wt%后结束喷涂,喷雾干燥结束后室温条件下均衡5-10分钟后得到基丸;S3、使用丝素多肽对虫胶材料进行改性,得到改性虫胶;将改性虫胶与增韧剂混合,制备得到缓释层包衣材料;使用缓释层包衣材料对S2步骤中得到的基丸进行包衣,随后收料,过筛取微丸,装入空心胶囊中,即得一种富马酸依美斯汀制剂;其中,所述改性虫胶由以下步骤制得:A1、将蚕丝纤维置于NaOH溶液中浸泡,随后洗涤、剪碎;再将蚕丝纤维加入去离子水中,升高体系温度至90-100℃,处理30-60分钟后,向体系中加入化学交联剂,降低体系温度至50-60℃,控制体系pH值为7-8,处理30-60分钟后,滤出,干燥,得到丝素多肽;A2、将2-吗啉乙磺酸、无水乙醇加入纯化水中,调节体系pH值为5-6,搅拌均匀后加入虫胶,升高体系温度至30-40℃,搅拌30-60分钟后,向体系中通入惰性气体并加入1-3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基琥珀酰亚胺和丝素多肽,搅拌20-30小时后冷冻干燥,得到改性虫胶;所述增韧剂由硬脂酸镁和茶多酚按照1:0.1-1:0.2的质量比混合得到的。
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