恭喜华润双鹤药业股份有限公司周超培获国家专利权
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龙图腾网恭喜华润双鹤药业股份有限公司申请的专利一种钆布醇注射液及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115779105B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211443028.3,技术领域涉及:A61K49/18;该发明授权一种钆布醇注射液及其制备方法是由周超培;金珠;王丽伟;张美玲;韩松博;刘茜英;尹朋朋设计研发完成,并于2022-11-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种钆布醇注射液及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种钆布醇注射液及其制备方法,属于造影剂技术领域。本发明提供的钆布醇注射液的制备方法,包括以下步骤:1将pH调节剂与部分水混合,得到第一溶液;2将所述第一溶液与氨丁三醇、考布曲钙、钆布醇及剩余水混合,得到钆布醇注射液;所述步骤1~2中混合的温度≤50℃。本发明通过改变pH调节顺序,避免了最后调节使局部过酸;同时使用氨丁三醇作为pH缓冲剂,其相比于磷酸盐的缓冲能力更强;配合使用考布曲钙作为金属离子络合剂,相比于考布曲钙钠对游离钆离子的络合能力更强,从而降低了钆布醇注射液中游离钆离子的含量。
本发明授权一种钆布醇注射液及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种钆布醇注射液的制备方法,包括以下步骤:1将pH调节剂与部分水混合,得到第一溶液;所述pH调节剂为盐酸,所述pH调节剂的浓度为1.0molL;2将氨丁三醇与所述第一溶液混合,得到第二溶液;将考布曲钙与所述第二溶液混合,得到第三溶液;将钆布醇与所述第三溶液及剩余水混合,得到钆布醇注射液;所述步骤1~2中混合的温度≤50℃;以钆布醇注射液的体积为单位体积计,所述钆布醇的浓度为0.59~0.66gmL,所述考布曲钙的浓度为0.46~0.52mgmL,所述氨丁三醇的浓度为1.15~1.28mgmL,所述pH调节剂的体积分数为0.6%。
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