恭喜华润双鹤药业股份有限公司吕娜获国家专利权
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龙图腾网恭喜华润双鹤药业股份有限公司申请的专利一种米拉贝隆缓释片降解杂质及其制备方法和应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115639292B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211298621.3，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种米拉贝隆缓释片降解杂质及其制备方法和应用是由吕娜;刘清梁;李宜玲;马彧博;史芸菲设计研发完成，并于2022-10-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种米拉贝隆缓释片降解杂质及其制备方法和应用在说明书摘要公布了：本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种米拉贝隆缓释片降解杂质及其制备方法和应用。本发明提供的米拉贝隆缓释片降解杂质N‑4‑{2‑[乙酰基‑2R‑2‑羟基‑2‑苯基乙基‑氨基]‑乙基}‑苯基‑2‑2‑氨基噻唑‑4‑基‑乙酰胺，是一种新的米拉贝隆缓释片降解杂质，能够用于米拉贝隆缓释片有关物质质量标准控制。本发明的米拉贝隆缓释片降解杂质，在制剂产品强制降解实验、原辅料相容性实验、影响因素实验以及稳定性实验期间均有增长，在稳定性期间有超出质量控制限度的风险，因此，需对其进行定性研究和质量控制，将其订入米拉贝隆缓释片有关物质质量标准，控制标准准确可靠。
本发明授权一种米拉贝隆缓释片降解杂质及其制备方法和应用在权利要求书中公布了：1.一种米拉贝隆缓释片降解杂质的检测方法，其特征在于，所述降解杂质的结构式如式I所示： 所述米拉贝隆缓释片中米拉贝隆的质量分数为19.4％，聚乙二醇的质量分数为46.4％；所述的检测方法为液相色谱检测；所述液相色谱检测的色谱条件包括：色谱柱：C18；流动相A为0.018～0.022molL、pH值为3.5的乙酸铵缓冲液，流动相B为乙腈；梯度洗脱程序如下： 检测波长：250nm；所述色谱柱规格为4.6mm×150mm，3.5μm。
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