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龙图腾网获悉成都欧林生物科技股份有限公司申请的专利一种幽门螺杆菌口服重组蛋白疫苗及其抗原制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118416206B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410539921.9，技术领域涉及：A61K39/02；该发明授权一种幽门螺杆菌口服重组蛋白疫苗及其抗原制备方法是由李建霖;董重;漆熠;樊钒;税静;吴强;陈克平;李小璟;赵丹;张玲;王萌;孙巍;吴静设计研发完成，并于2024-04-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种幽门螺杆菌口服重组蛋白疫苗及其抗原制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及生物医学领域，具体涉及一种幽门螺杆菌口服重组蛋白疫苗及其抗原制备方法。现有技术存在口服重组蛋白疫苗耐受性低和抗原被稀释、降解甚至变性失活的技术问题。本发明提供一种幽门螺杆菌口服重组蛋白疫苗及其抗原制备方法，通过本发明的制备方法，纯化后其蛋白纯度达到90%以上，每升发酵液的产率可以获得96mg蛋白，且动物实验证明其有效刺激机体产生免疫应答并具备良好的免疫保护作用，经过免疫保护实验，其保护率达到80%。

本发明授权一种幽门螺杆菌口服重组蛋白疫苗及其抗原制备方法在权利要求书中公布了：1.一种幽门螺杆菌口服重组蛋白疫苗的抗原的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、质粒构建，蛋白表达：将依据大肠杆菌密码子偏好进行修饰后的核苷酸序列如SEQIDNO:2所示的HpaA的基因连接在表达载体质粒pET29中，构建好的表达载体转入重组工程菌中进行诱导表达；S2、发酵；S3、纯化；S31、菌体重悬；将菌体与A液按照质量比1:15加入A液进行稀释、重悬，至菌体均匀重悬于A液中；S32、菌体破碎，离心过滤收集上清液；所述S32具体为：将重悬的菌体进行剪切均质：2~8℃条件下均质，700-900Bar，3次；均质后的液体于12000g离心力下离心30min；收集上清，使用0.6-0.8μm深层滤板进行澄清过滤，再使用0.65μm滤芯进行澄清过滤；S33、SPFF层析：平衡2-3CV；上样；复平衡3-5CV；B液，10CV洗脱收集洗脱峰，将洗脱峰用A液稀释，Cond＜6.0mscm，过滤收集滤液；S34、SPHP层析：平衡2-3CV；上样；复平衡2-3CV；B液，10CV洗脱收集洗脱峰，洗脱峰稀释，再与C液混合，上清过滤收集滤液；S35、ButyLHP层析：D液平衡2-3CV；上样；复平衡2-3CV；A液，10CV洗脱收集洗脱峰；S36、浓缩换液、除菌过滤得到HpaA原液；所述S36为用10KDAA膜包进行超滤浓缩处理三步层析样液，浓缩至原来体积的15-1，等体积补加E液，连续洗滤5-10个体积，透析结束浓缩样品至三步层析样品液体积的12-1；所述A液为20mMPB，pH6.0；所述B液为20mMPB+1MNaCl，pH6.0；所述C液为20mMPB+3M（NH4）2SO4，pH6.0；所述D液为20mMPB+1.5MNH42SO4，pH6.0；所述E液为20mMPB+5mML-Cys·Hcl+5%甘露醇，pH8.0。

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