湖南醇健制药科技有限公司陈国普获国家专利权
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龙图腾网获悉湖南醇健制药科技有限公司申请的专利一种布地奈德混悬液及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116421556B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310448930.2，技术领域涉及：A61K9/10；该发明授权一种布地奈德混悬液及其制备方法是由陈国普;许诗豪;朱洪浩;孙毅毅设计研发完成，并于2023-04-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种布地奈德混悬液及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种布地奈德混悬液及其制备方法，包括：用部分纯化水溶解处方量的表面活性剂聚山梨酯80，然后加入处方量的微粉化的布地奈德，搅拌分散得到原料药液，然后进行湿热灭菌；在纯化水中依次加入处方量的其它辅料，溶解后加水定重至预设值，得到辅料溶液，然后经除菌过滤；将除菌过滤后的辅料溶液与湿热灭菌后的原料药液搅拌混匀，得到混合液；将混合液经高速剪切和高压均质，得到所述布地奈德混悬液。本发明简化了操作步骤，降低了粒度异常增大的风险。本发明制备的布地奈德混悬液粒度与原研制剂粒度和粒度分布基本一致。
本发明授权一种布地奈德混悬液及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种布地奈德混悬液的制备方法，其特征在于，包括下述的步骤：1用部分纯化水溶解处方量的表面活性剂聚山梨酯80，然后加入处方量的微粉化的布地奈德，搅拌分散得到原料药液，然后进行湿热灭菌；所述部分纯化水的用量为混悬液配制体积的0.5%~1%，所述原料药液中布地奈德与水的质量比为1:10~1:15，聚山梨酯80与水的质量比为1:25~1:37.5；所述微粉化的布地奈德粒径D90小于5μm且D50小于2μm；2在纯化水中依次加入处方量的依地酸二钠、氯化钠、无水枸橼酸和枸橼酸钠，溶解后加水定重至预设值，得到辅料溶液，然后经除菌过滤；3将过滤除菌后的辅料溶液与湿热灭菌后的原料药液搅拌混匀，得到混合液；4将混合液经高速剪切和高压均质，得到所述布地奈德混悬液；所述高速剪切转速为30~45Hz，所述高压均质压力为250~350bar。
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