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龙图腾网获悉中南民族大学申请的专利一种司替戊醇纳米晶及其制备方法与应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116350592B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310288406.3，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种司替戊醇纳米晶及其制备方法与应用是由葛月宾设计研发完成，并于2023-03-22向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种司替戊醇纳米晶及其制备方法与应用在说明书摘要公布了：本发明提供了一种司替戊醇纳米晶及其制备方法与应用。该方法制备的司替戊醇纳米晶在水介质中可快速溶出，且显著提高了体内生物利用度，通过低速剪切的前处理和低压强的均质作用，同时制备出的司替戊醇纳米晶粒径小，分布窄，稳定性好，稳定剂用量少，安全有效，较市售干混悬剂的血药浓度提高4.04倍，相对可减少日剂量，保证了患者顺应性；而且，通过冷冻干燥进行固化，使得司替戊醇纳米晶更稳定，有利于贮藏和运输，所得纳米晶体冻干粉末复溶快且能保持原有的粒径大小和分散性；本发明提供的制备方法工艺简单，过程可控，易于工艺放大和工业生产。

本发明授权一种司替戊醇纳米晶及其制备方法与应用在权利要求书中公布了：1.一种司替戊醇纳米晶的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：步骤S1、司替戊醇纳米混悬液的制备，按计量取第一稳定剂和第二稳定剂，超声溶于水中，得水相；按计量取司替戊醇原料药，溶于有机溶剂中，得有机相；在一定的搅拌速度和温度下，按照预设比例将有机相以预设速度注入至水相中，搅拌均匀，得司替戊醇纳米混悬液；所述水相与有机相的体积比为100:（4~8），所述有机相注入速度为2mLmin~10mLmin，所述搅拌的转速为200rmin~1000rmin，所述温度为0~50℃；步骤S2、司替戊醇纳米晶的制备，在司替戊醇纳米混悬液中添加冻干保护剂，经高压均质后，冷冻干燥固化，即得粉状的司替戊醇纳米晶；所述高压均质的压力为800bar~1200bar，高压均质的均质周数范围为6~30周；其中，按质量份数计，所述司替戊醇原料药为20-50份、第一稳定剂为3-10份、第二稳定剂为20-40份、冻干保护剂为1-10份；所述第一稳定剂为羟丙甲纤维素或十二烷基硫酸钠；所述第二稳定剂为羟丙基纤维素或甲基纤维素；所述冻干保护剂为蔗糖或乳糖；所述有机溶剂为异丙醇、DMSO和乙酸乙酯中的任一种；所述有机相中司替戊醇的质量浓度为2.5mgmL~12.5mgmL。

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