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中节能万润股份有限公司李运获国家专利权

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龙图腾网获悉中节能万润股份有限公司申请的专利一种用于苯磺酸美洛加巴林原料药杂质谱的分析方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119688890B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510213399.X,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种用于苯磺酸美洛加巴林原料药杂质谱的分析方法是由李运;沈文丽;孙慧;闫鑫;刘庆春设计研发完成,并于2025-02-26向国家知识产权局提交的专利申请。

一种用于苯磺酸美洛加巴林原料药杂质谱的分析方法在说明书摘要公布了:本发明涉及医药检测技术领域,具体涉及一种用于苯磺酸美洛加巴林原料药杂质谱的分析方法,采用流动相中加入手性包合剂的高效液相色谱法进行测定,液相色谱条件为:流动相A中包括磷酸盐‑手性包合剂缓冲液,流动相B中包括乙腈和水,采用梯度洗脱的方式;流速为0.5‑2.0mLmin;色谱柱固定相填充剂为非手性硅烷键合硅胶;柱温为15℃‑55℃;检测波长为190nm‑230nm。该方法具有操作简单、成本低廉、选择性好、准确度高、普适性强的优点,适用于苯磺酸美洛加巴林原料药杂质谱的研究进而有效控制产品质量,同时可拓展用于其他氨基酸及其类似药物的杂质谱研究。

本发明授权一种用于苯磺酸美洛加巴林原料药杂质谱的分析方法在权利要求书中公布了:1.一种用于苯磺酸美洛加巴林原料药杂质谱的分析方法,其特征在于,所述分析方法为: S1、溶液的配制: 空白溶剂的配制:乙腈和水混合均匀后得到空白溶剂; 供试品溶液制备:精密称定待测苯磺酸美洛加巴林原料药,用空白溶剂溶解并稀释制成每1ml中含4.0mg的供试品溶液; 对照溶液制备:精密量取供试品溶液1mL,置于100mL量瓶中,加空白溶剂稀释至刻度,摇匀;再精密量取100mL量瓶中溶液1mL,置于10mL量瓶中,加空白溶剂稀释至刻度,摇匀得到对照溶液; S2、使用液相色谱对所述供试品溶液和对照溶液进行检测: 所述液相色谱的检测器为紫外检测器,色谱条件为:流动相A中包括磷酸盐-手性包合剂缓冲液,流动相B中包括乙腈和水,采用梯度洗脱的方式;流速为0.5-2.0mLmin;色谱柱固定相填充剂为非手性硅烷键合硅胶;柱温为15℃-55℃;检测波长为190nm-230nm; 所述手性包合剂为环糊精、冠醚、万古霉素、去甲万古霉素中的至少一种; 色谱柱固定相填充剂中与硅胶键合的非手性烷基基团选自十八烷基、辛烷基、苯基、苯基己基、五氟苯基、十八烷基-五氟苯基中的任意一种。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人中节能万润股份有限公司,其通讯地址为:264006 山东省烟台市经济技术开发区五指山路11号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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