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申请/专利权人:遵义医学院珠海校区
摘要:本发明涉及一种治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴,该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成:补骨脂7.5~12.5%,白芥子7.5~12.5%,艾叶5~10%,肉桂5~10%,丁香5~10%,干姜5~10%,苏子5~10%,莱菔子5~10%,葶苈子7.5~12.5%,当归5~10%,石菖蒲7.5~12.5%,五味子5~10%。经临床验证,本发明所述的治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴效果显著,且无不良反应。
主权项:1.一种治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴,该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成:补骨脂7.5~12.5%,白芥子7.5~12.5%,艾叶5~10%,肉桂5~10%,丁香5~10%,干姜5~10%,苏子5~10%,莱菔子5~10%,葶苈子7.5~12.5%,当归5~10%,石菖蒲7.5~12.5%,五味子5~10%。
全文数据:一种治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴发明领域本发明涉及医用配制品,具体涉及含有来自植物未确定结构的治疗冷哮型支气管哮喘的中药制剂。技术背景支气管哮喘是一种临床上常见呼吸系统疾病,其临床表现为反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状。发病特征呈长期性、周期性及反复性,严重者易引发慢性支气管炎、肺气肿等并发症,彻底治愈的难度较大,对患者肺功能、生活质量造成严重影响。近年来,受环境恶化、生活方式转变等因素影响,气管哮喘患病率不断攀升。因此,积极采取有效措施治疗支气管哮喘显得尤为重要。西医学上多采用沙美特罗替卡松吸入、异丙托溴铵吸入、阿奇霉素静滴、布地奈德混悬液雾化吸入等方案治疗支气管哮喘,虽可在一定程度上缓解病情,但不良反应较多,疗效欠佳。中医学认为,支气管哮喘属“哮喘”、“宿痰”、“哮证”等范畴,其急性发作期以本虚标实辨证,分为寒哮证和热哮证。寒哮证发病的病机为肾、脾阳虚,外感风寒触动体内伏痰致使肺气不宣而发本病。目前治疗该病的药物主要为口服药。常用的药物有沙美特罗替卡松、异丙托溴铵、布地奈德混悬液等,这些药物对于治疗冷哮型支气管哮喘有一定疗效,但是不良反应较多,患者的依从性较差,影响了访病的治疗。外用药物具有直达病所,起效快,避免首关消除,减轻肝肾代谢负担等优势,因此,寻求一种治疗冷哮型支气管哮喘效果显著的外用药物具有重要现实意义。发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴,该肚脐贴疗效显著。本发明解决上述技术问题的方案如下:一种治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴,该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成:补骨脂7.5~12.5%,白芥子7.5~12.5%,艾叶5~10%,肉桂5~10%,丁香5~10%,干姜5~10%,苏子5~10%,莱菔子5~10%,葶苈子7.5~12.5%,当归5~10%,石菖蒲7.5~12.5%,五味子5~10%。上述肚脐贴中,所述的中药饮片的最佳重量百分比为:补骨脂10%,白芥子10%,艾叶7.5%,肉桂7.5%,丁香7.5%,干姜7.5%,苏子7.5%,莱菔子7.5%,葶苈子10%,当归7.5%,石菖蒲10%,五味子7.5%。本发明所述的肚脐贴的药膏由以下方法制备而成:取所述的中药饮片,粉碎成细粉,加入凡士林和羊毛脂,混匀即可。中医学认为,脐为先天之命蒂,后天之气舍,为经气之汇海,五脏六腑之本。故通过肚脐给药可以很好地起到温肾暖脾,温肺化饮痰的作用。本发明所述的肚脐贴的有效成分由补骨脂、白芥子、艾叶、肉桂、丁香、干姜、苏子、莱菔子、葶苈子、当归、石菖蒲和五味子组成。方中,补骨脂温肾助阳,暖脾止泻,纳气平喘,白芥子化痰逐饮,散结消肿,二者合用为君药,温肾暖脾,化痰平喘;肉桂补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经,艾叶散寒止痛,温经止血,丁香温中降逆,补肾助阳,干姜温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰,苏子降气消痰,平喘,莱菔子降气化痰,消食除胀,葶苈子泻肺平喘,行水消肿,当归补血活血,止咳平喘,石菖蒲化痰开窍,化湿行气,九者共为臣药,助君药温肾散寒,暖脾温肺,化痰平喘;五味子为佐药,敛肺平喘,补肾宁心,既可防止艾叶、肉桂和干姜散寒而耗阳过度,又可防止苏子、莱菔子和葶苈子降气而耗气过度。全方共奏温肾暖脾,温肺化饮痰,降气平喘的功效,从而达到治疗冷哮型支气管哮喘的目的。为了更好的理解本发明,下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。一、临床资料将38例冷哮型支气管哮喘患者年龄18~40岁随机分为两组,治疗组为20例,对照组为18例。两组病例在年龄、性别、病程等方面经统计学分析无显著性差异P>0.05,具有可比性。二、诊断标准1西医诊断标准:参照《支气管哮喘防治指南》。2中医证候诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》试行中寒哮证的诊断标准。三、排除标准哺乳或妊娠期妇女、急性左心功能不全、慢性阻塞型肺疾病、上气道阻塞、科研依从性差,未按规定服药,无法判断疗效和资料不全等影响疗效或安全性判断的患者。四、治疗方法治疗组:取实施例1所述的肚脐贴,贴在神阙穴上,每日1贴,每日贴10小时,连续治疗7天。对照组:沙美特罗替卡松国药准字H20150323吸入,每次1吸,每日2次;异丙托溴铵国药准字H20150159吸入,每次250μg,每日3次。五、疗效评定标准1、疗效评价:参考《中医内科病症诊断疗效标准》中制定的疗效判定标准进行评分。痊愈:哮喘控制,哮鸣音消失,证候积分减少≥95%;显效:哮喘缓解或发作次数减少,50%≤证候积分减少<95%;有效:哮喘缓解或发作次数减少,25%≤证候积分减少<50%;总有效率=痊愈+显效+有效总例数×100%。2、症状积分评价标准:问卷包括七个部分,即发作频率,精神状态,呼吸频率,讲话方式,辅助呼吸机活动及三凹征,气短,体位。每个问题评分0-3分,发作频率0=几乎不发作;1=小于每周一次;2=大于等于每周一次但小于每日一次;3=每日有症状;呼吸频率0=发作时无增加;1=发作时轻度增加;2=发作时增加;3=常>30分钟;精神状态0=尚安静;1=时有焦虑或烦躁;2=常有焦虑,烦躁;3=嗜睡或意识模糊;讲话方式0=连续成句;1=单句;2=单词;3=不能讲话;辅助呼吸肌活动及三凹征0=常无;1=可有;2=常有;3=胸腹矛盾呼吸;气短0=无;1=步行、上楼时;2=稍事活动;3=休息时;体位0=无影响;1=可平卧;2=喜坐位;3=端坐呼吸得分越高表明症状越严重。六、治疗结果全部数据采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计数资料,以表示,比较采用t检验,等级资料,以例数表示,比较采用秩和检验。P0.05表示差异具有统计学意义。临床治疗效果比较见表1和表2。表1两组治疗效果比较表2两组症状积分比较注:#表示同组治疗前后比较P<0.05。从表中的数据可以看出,治疗组与对照组总有效率比较不具有具有统计学差异P>0.05。治疗前,两组症状积分差异不具有统计学意义P>0.05;治疗后,同组治疗前后比较,积分差异显著P<0.05;治疗后,治疗组与对照组积分不具有统计学差异P>0.05。本发明肚脐贴治疗冷哮型支气管哮喘的效果显著,总有效率高达90%,且没有出现任何临床不良反应。具体实施方式下述实施例中的补骨脂、白芥子、艾叶、肉桂、丁香、干姜、苏子、莱菔子、葶苈子、当归、石菖蒲、五味子均为饮片。下述实施例所述的肚脐贴,每贴药膏的用量按所述中药饮片的重量计均为0.6克。实施例11、处方:补骨脂20g,白芥子20g,艾叶15g,肉桂15g,丁香15g,干姜15g,苏子15g,莱菔子15g,葶苈子20g,当归15g,石菖蒲20g,五味子15g。2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林170g,羊毛脂30g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。实施例21、处方:补骨脂25g,白芥子25g,艾叶10g,肉桂10g,丁香20g,干姜20g,苏子10g,莱菔子10g,葶苈子15g,当归10g,石菖蒲25g,五味子20g。2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林100g,羊毛脂100g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。实施例31、处方:补骨脂15g,白芥子15g,艾叶20g,肉桂20g,丁香10g,干姜10g,苏子20g,莱菔子20g,葶苈子25g,当归20g,石菖蒲15g,五味子10g。2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林120g,羊毛脂80g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。
权利要求:1.一种治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴,该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成:补骨脂7.5~12.5%,白芥子7.5~12.5%,艾叶5~10%,肉桂5~10%,丁香5~10%,干姜5~10%,苏子5~10%,莱菔子5~10%,葶苈子7.5~12.5%,当归5~10%,石菖蒲7.5~12.5%,五味子5~10%。2.根据权利要求1所述的一种治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴,其特征在于,所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成:补骨脂10%,白芥子10%,艾叶7.5%,肉桂7.5%,丁香7.5%,干姜7.5%,苏子7.5%,莱菔子7.5%,葶苈子10%,当归7.5%,石菖蒲10%,五味子7.5%。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗冷哮型支气管哮喘的肚脐贴,其特征在于,该肚脐贴的药膏由以下方法制得:取所述的中药饮片,粉碎成细粉,加入凡士林和羊毛脂,混匀即可。
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