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申请/专利权人：天津药物研究院有限公司
摘要：本发明提供了一种塞来昔布有关杂质的检测方法及其应用，该检测方法采用反相高效液相色谱法，其色谱条件如下：色谱柱：C30硅烷键合全多孔硅胶色谱柱；流动相组成：A:水相：B乙腈；C甲醇；梯度洗脱；流动相流速：0.5‑1.5mlmin；检测波长：210‑280nm；柱温：20‑40℃；检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器。本发明提供了一种新的高灵敏度的方法，不仅可以分离检测塞来昔布的3个同分异构体，而且同时能够分离检测杂质D、杂质F和杂质G，对他们进行质量进行监控，方法准确度高，灵敏度高，而且分离度好。
主权项：1.一种塞来昔布有关杂质的检测方法，其特征在于，所述杂质包括异构体杂质、工艺或降解杂质；该检测方法采用反相色谱法，其色谱条件如下：色谱柱：C30硅烷键合全多孔硅胶色谱柱；流动相组成：A为水相；B为乙腈；C为甲醇；所述组成A选自水；水-三乙胺；水-磷酸盐；梯度洗脱；流动相流速：0.5-1.5mlmin；检测波长：210-280nm；柱温：20-40℃；检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器。
全文数据：
权利要求：
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