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申请/专利权人：甘肃佛阁藏药有限公司

摘要：本发明公开了一种红花如意丸指纹图谱质量检测方法，取红花如意丸粉末的无水乙醇溶液，加热回流，冷却，取续滤液；梯度洗脱流动相；高效液相色谱分析不同批次的红花如意丸药物，得各批次药物色谱图，经《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》处理分析，得共有特征对照图谱峰图，根据分离度和样品的重现性从中选取共有峰中的15个峰；获取待检测样品的指纹图谱，用中药指纹图谱计算机辅助相似度评价软件比较两种共有特征对照图谱峰图，15个共有峰计算得到的相似度不小于0.8。该质量检测方法能从色谱的整体面貌上把握红花如意丸的质量情况，可作为红花如意丸质量控制的指标，对今后标准化生产提供可利用的质量控制模式。

主权项：1.一种红花如意丸指纹图谱质量检测方法，其特征在于，该检测方法具体为：1）取红花如意丸，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25mL，密塞，称定重量，加热回流60分钟，自然冷却至室温，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得供试品溶液；2）色谱条件：以十八烷基键合硅胶为填充剂；用C-18色谱柱，5μm，4.6mm×250mm；流动相：以0.2%磷酸水溶液为A相，乙腈为B相组成流动相，采用梯度洗脱方式，其洗脱时间及流动相比例为：0～30min，A相90%→70%，B相10%→30%；30～50min，A相70%→60%，B相30%→40%；50～70min，A相60%→35%，B相40%→65%；70～90min，A相35%→20%，B相65%→80%；90～100min，A相20%→10%，B相80%→90%；100～120min，A相90%，B相10%，流速1mLmin；检测波长206nm，柱温25℃，进样量10μL；理论塔板数按胡椒碱峰计，不低于2500；3）建立标准药物图谱选取21批不同批次的红花如意丸药物，根据步骤1）和步骤2）进行高效液相色谱分析，获得每个批次药物的色谱图，该色谱图经《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》处理分析，得高效液相色谱指纹图谱的共有特征对照图谱峰图，根据分离度和样品的重现性从该特征对照图谱峰图中选取共有峰中的15个峰，作为特征峰；该15个特征峰的峰面积总和占总的峰面积的80%以上；4）指纹图谱的质量控制根据步骤1）和步骤2）获取待检测样品的指纹图谱，采用中药指纹图谱计算机辅助相似度评价软件将待检测样品的共有特征对照图谱峰图与步骤3）中得到的特征对照图谱峰图进行比较，以15个共有峰计算得到的相似度不小于0.9。

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