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申请/专利权人：四川新绿色药业科技发展有限公司;云南新绿色药业科技发展有限公司

摘要：本发明公开了一种小蓟与小蓟炭饮片、标准汤剂、配方颗粒的高效液相检测方法及其鉴别方法，包括以下步骤：取小蓟炭饮片或小蓟炭标准汤剂或小蓟炭配方颗粒0.5g，加入供试品提取溶剂，提取，冷却，过滤，取续滤液；取蒙花苷和5‑羟甲基糠醛对照品适量，加甲醇制成每1ml各含40μg的溶液；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填料，柱长为250mm，内径为4.6mm，硅胶粒径为5μm；检测器：二极管阵列检测器，检测波长为240‑330nm；柱温：25°—35°；流速：0.8—1.2mLmin；流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.1%磷酸水混合液，梯度脱洗；分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。

主权项：1.一种小蓟炭饮片、标准汤剂或配方颗粒的高效液相检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）、供试品溶液的制备：取小蓟炭饮片或小蓟炭标准汤剂或小蓟炭配方颗粒0.5g，加入供试品提取溶剂，所述供试品提取溶剂为甲醇或50%甲醇或50%乙醇或水；称定重量，提取，冷却，再称定重量，用供试品提取溶剂补足减失的重量，摇匀，过滤，取续滤液；（2）、参照物溶液的制备：取蒙花苷和5-羟甲基糠醛对照品适量，加甲醇制成每1ml各含40μg的溶液；（3）、步骤（3）中，色谱条件如下：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填料，柱长为250mm，内径为4.6mm，硅胶粒径为5μm；检测器：二极管阵列检测器，检测波长为270nm，理论板数按蒙花苷峰计算应不低于1500；柱温：35℃；流速：1.0mLmin；流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.1%磷酸水混合液，梯度洗脱；梯度洗脱程序为：0-13min，流动相A保持7％vv；13-20min，流动相A由7％vv升至15％vv；20-35min，流动相A由15％vv升至30％vv；35-50min，流动相A由30％vv升至35％vv；50-60min，流动相A由35％vv升至60％vv；60-70min，流动相A由60％vv升至85％vv；70-85min，流动相A保持80％vv；（4）、测试：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到小蓟炭饮片或小蓟炭标准汤剂或小蓟炭配方颗粒的高效液相色特征图谱。

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