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摘要：本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种金丹附延颗粒指纹图谱建立及其成分含量测定方法，该方法先制备供试品溶液和对照品溶液，然后将供试品溶液和对照品溶液分别用HPLC进行测定，记录色谱图并进行比对，指认共有峰，建立金丹附延颗粒指纹图谱。本发明通过优化供试品溶液制备工艺和HPLC色谱条件，成功建立了金丹附延颗粒指纹图谱，且能同时检测金丹附延颗粒中10种有效成分，该方法准确、可靠、操作简单，可为该制剂质量控制提供依据，还可为完善金丹附延颗粒的质量标准，为提高该品种有效性奠定基础。

主权项：1.一种金丹附延颗粒指纹图谱建立方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）供试品溶液的制备：取金丹附延颗粒适量，研细，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇50mL，称定重量，超声处理10min-30min，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（2）对照品溶液的制备：取没食子酸、原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、芍药苷、丹皮酚对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1mL含没食子酸、原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸各40μg、含芍药苷100μg、含丹皮酚65μg的混合对照品溶液，即得；（3）指纹图谱的建立：将供试品溶液和对照品溶液分别用HPLC进行测定，记录色谱图并进行比对，指认共有峰，建立金丹附延颗粒指纹图谱；所述HPLC的色谱条件为：色谱柱为WatersSymmetryC18，250mm×4.6mm，５μｍ；流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液，进行梯度洗脱；检测波长为254nm；流速为1mLmin；柱温为30℃；进样量为10μＬ；理论板数按绿原酸峰计算应不低于10000；所述梯度洗脱的程序为0～5min，7％乙腈；5～15min，7％～10％乙腈；15～50min，10％～30％乙腈；50～60min，30％～60％乙腈；60～65min，60％～70％乙腈；65～66min，70％～90％乙腈；66～70min，90％乙腈。

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