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申请/专利权人：山东祥隆医药研究院有限公司

摘要：本发明公开了一种经典名方桑白皮汤物质基准指纹图谱的建立方法及其指纹图谱，属于中药制剂分析技术领域。所述的指纹图谱的建立方法，包括如下步骤：桑白皮汤物质基准的制备；供试品溶液的制备；对照品溶液的制备；利用高效液相色谱仪测定；桑白皮汤指纹图谱的构建。色谱条件：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料；检测波长为250nm；流速为1.0mlmin；柱温为25℃；进样量为10μl；甲醇和磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。该方法具有重复性好、稳定性和精密度高，操作简便等优点。采用本方法建立的桑白皮汤物质基准指纹图谱有23个共有峰，指认了4个共有特征峰，选择7号峰作为指纹图谱中的参照峰，对桑白皮汤物质基准进行了研究，为其后续研究开发奠定了基础。

主权项：1.一种经典名方桑白皮汤物质基准指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：1桑白皮汤物质基准的制备：取桑白皮、姜半夏、紫苏子、苦杏仁、川贝母、栀子、黄芩、黄连、生姜片，加水，武火煮沸，转文火煎煮，滤过，冷冻干燥，得到桑白皮汤物质基准冻干粉；2供试品溶液的制备：取桑白皮汤物质基准冻干粉，精密称定，精密加入一定量溶剂，超声提取，放冷，滤过，取续滤液，过微孔滤膜，备用；3对照品溶液的制备：取苦杏仁苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、栀子苷对照品，精密称定，加适量溶剂溶解，过微孔滤膜，即得对照品溶液；4测定：分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液，注入高效液相色谱仪，进行测定，记录色谱图；5桑白皮汤物质基准指纹图谱的构建：将不同批次的供试品色谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价软件，选择各批次供试品中共有的色谱峰，生成桑白皮汤物质基准对照指纹图谱，计算各共有峰的相对峰面积和相对保留时间；6桑白皮汤物质基准指纹图谱测定的色谱条件为：色谱柱为安捷伦ZORBAXEclipsePlusC18，5μm，4.6×250mm；以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱，0-10min，8％→10％A；10-15min，10％→17％A；15-20min，17％A；20-30min，17％→25％A；30-32min，25％→28％A；32-37min，28％A；37-50min，28％→41％A；50-60min，41％→50％A；65-70min，50％→57％A；70-75min，57％→62％A；75-80min，62％→75％A；80-82min，75％→8％A；82-85min，8％A；流速1mlmin；柱温25℃；进样量10μl；检测波长250nm。

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