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申请/专利权人：长沙新林制药有限公司
摘要：本发明提供一种丝瓜络配方颗粒质量检测方法，包括对丝瓜络配方颗粒进行特征图谱构建和芹菜素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷含量测定，将配方颗粒含量标准限定为每1g含芹菜素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷含量为0.05mg～0.37mg，特征图谱构建及芹菜素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷含量测定均采用液相色谱法。本发明的丝瓜络配方颗粒质量检测方法，通过特征图谱构建和芹菜素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷含量测定的检测来评定丝瓜络配方颗粒的质量，采用的液相色谱条件可以得到分离度更好峰尖更清晰的特征图谱，能够更准确全面的反映配方颗粒的内在品质及更好的控制丝瓜络配方颗粒质量。
主权项：1.一种丝瓜络配方颗粒质量检测方法，其特征在于，包括：对丝瓜络配方颗粒进行特征图谱构建和芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷含量测定，将配方颗粒含量标准限定为每1g含芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷含量为0.05mg～0.37mg，特征图谱构建及芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷含量测定均采用液相色谱法；采用液相色谱法测定特征图谱包括：以丝瓜络对照药材制成的溶液作为对照药材参照物溶液a，以芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷对照品制成的溶液作为对照品参照物溶液a，以丝瓜络配方颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液a，分别精密吸取对照药材参照物溶液a、对照品参照物溶液a和供试品溶液a，分别注入液相色谱仪，测定，即得；其中，采用的色谱条件为，色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm；流动相：以乙腈为流动相A，以0.2％磷酸溶液为流动相B，按表a的规定进行梯度洗脱；表a梯度洗脱程序 时间min 流动相A％ 流动相B％ 0～5 10 90 5～35 10→20 90→80 35～45 20 80 45～70 20→40 80→60 70～75 40→80 60→20 75～80 80→10 20→90 流速：1.0mLmin；柱温：35℃；进样量：10μL；检测波长：270nm。
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权利要求：
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