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申请/专利权人：远大生命科学(鞍山)有限公司;远大生命科学(辽宁)有限公司
摘要：本发明涉及一种氟比洛芬及其杂质的高效液相色谱检测方法，所述高效液相色谱条件包括：采用5氟苯基键合硅胶色谱柱，采用冰乙酸水缓冲液与有机溶剂的混合溶液作为流动相A、相同的有机溶剂作为流动相B进行梯度洗脱。本发明的方法可以有效地将氟比洛芬及其相关致基因突变杂质分开，且具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠。
主权项：1.一种氟比洛芬及其杂质的高效液相色谱检测方法，其中所述高效液相色谱的条件包括：采用5氟苯基键合硅胶色谱柱，采用冰乙酸水缓冲液与有机溶剂的混合溶液作为流动相A、相同的有机溶剂作为流动相B进行梯度洗脱；其中，所述梯度洗脱设置如下： 时间分钟 流动相A的体积比 流动相B的体积比 0 50-100 0-50 15 50-100 0-50 35 30-70 30-70 50 30-70 30-70 其中所述杂质选自2-氟苯胺、4-溴-2-氟乙酰苯胺、4-溴-2-氟苯胺和4-溴-2-氟联苯中的一种或多种。
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权利要求：
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