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抗EGFR融合蛋白或其抗原结合片段的组合物及其用途 

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申请/专利权人:盛禾(中国)生物制药有限公司

摘要:本发明涉及一种抗EGFR融合蛋白或其抗原结合片段的药物组合物。具体而言,本发明提供一种更利于生产和给药,性能更稳定的包含抗EGFR融合蛋白或其抗原结合片段的药物组合物,本发明的制剂稳定,生物相容性好,杂质少,储存数月之后展现了很高的抗体稳定性。解决了抗体药物的分子量大,结构复杂,容易降解、聚合或发生不希望发生的化学修饰等而变得不稳定的技术问题,使抗体适合于给药,发挥更好的治疗效果。

主权项:1.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含抗EGFR融合蛋白,其中所述抗EGFR融合蛋白为可特异性结合EGFR的融合蛋白;以及缓冲剂,所述缓冲剂为磷酸氢二钠磷酸二氢钠缓冲剂,所述缓冲剂的pH为6.0,所述缓冲剂浓度为10mM;其中所述可特异性结合EGFR的融合蛋白为5mgmL;其还包括糖,所述糖为海藻糖,所述糖浓度为135mM;其还包括表面活性剂,所述表面活性剂为聚山梨酯80,其中表面活性剂的浓度为0.2mgmL;其中所述抗EGFR融合蛋白包含如SEQIDNO:1和SEQIDNO:9的氨基酸重链;和包含如SEQIDNO:5的氨基酸的轻链。

全文数据:

权利要求:

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