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申请/专利权人：珠海润都制药股份有限公司
摘要：本发明首次公开了一种缬沙坦中叠氮联苯甲酰胺的检验方法，采用液相色谱‑质谱联用的方法，色谱条件为采用超高效液相色谱仪，该方法能检测缬沙坦中叠氮联苯甲酰胺的含量，便于缬沙坦原料药的质量控制，该方法便捷、高效和准确，在系统适用性、重复性、专属性和准确度方面符合中国药典方法验证的指导原则，可用于保障缬沙坦原料药的用药安全。
主权项：1.一种缬沙坦中叠氮联苯甲酰胺的检验方法，其特征在于，所述检验方法包括如下步骤：配制对照品溶液、灵敏度溶液和供试品溶液；采用液相色谱-质谱联用的方法，色谱条件为采用超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，进样量：1µl，柱温：30℃，流速：0.4mlmin，流动相A：10mM的含0.1%甲酸的甲酸铵，流动相B：乙腈，所述流动相梯度表如下所述： 。
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