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申请/专利权人：泰州市药品检验院(泰州市药品和医疗器械不良反应监测中心)
摘要：本发明提供一种甲硝唑、氯霉素质谱检测用水的验收方法，属于药物检测技术领域。一种甲硝唑、氯霉素质谱检测用水的验收方法，包括目视观察、精确测定、制备对照品溶液、确定检出限以及判定水样适用性等一系列步骤；本发明通过细化和扩展质谱检测用水的质量要求、建立特定物质的验收方法以及引入空白溶液对照实验等手段，一方面使质谱检测用水在现有验收标准的基础上更加全面，质量监控更加完善；另一方面，有效防止了因实验用水的误选导致的结果偏离，此外，该方法表现出良好的线性关系，空白溶液无干扰，且实测最低检出浓度均低于方法设定的最低检出浓度限值，因此为化妆品、食品、药品等领域的质谱检测提供了更加可靠和有效的技术支持。
主权项：1.一种甲硝唑、氯霉素质谱检测用水的验收方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、目视观察水样，确保其无色透明且无异味，以初步判断其质量；S2、在洁净环境中，使用高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪进行测定，其中：选择耐水的色谱柱；使用含0.1%甲酸的质谱检测用水溶液和含0.1%甲酸甲醇溶液分别作为流动相A和流动相B；以甲醇为溶剂制备对照品储备溶液；以含0.5%甲酸的乙腈溶液为稀释剂制备对照品溶液和空白溶液；S3、制备对照品溶液，包括甲硝唑与氯霉素的混合标准系列溶液，用于确定检出限和绘制标准曲线；S4、通过测定对照品溶液和空白溶液，观察其色谱峰出峰情况，并确定甲硝唑和氯霉素的检出限；S5、取代表性水样作为供试品溶液进行测定，若空白溶液和供试品溶液的色谱峰面积均小于实测最低检出浓度对应峰面积，则判定该水样适用于甲硝唑、氯霉素质谱检测。
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权利要求：
百度查询： 泰州市药品检验院(泰州市药品和医疗器械不良反应监测中心) 一种甲硝唑、氯霉素质谱检测用水的验收方法
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