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申请/专利权人：青岛双鲸药业股份有限公司
摘要：本发明涉及药物制剂领域，提供了一种维生素D滴剂及其制备方法，其主要成分包括维生素D、抗氧剂、油相、表面活性剂、助表面活性剂；其中内容物是由维生素D与油相、表面活性剂和助表面活性剂制成的自微乳体系；软胶囊囊壳由明胶、增塑剂和纯化水制成。制备时先将油相、表面活性剂和助表面活性剂在搅拌条件下制成空白自微乳，之后加入维生素D和抗氧剂进行搅拌，即可得到载药自微乳；再将载药自微乳作为内容物灌装于软胶囊即可获得目标产物。上述维生素D滴剂在水中崩解后自发形成粒径不超过100nm，外观澄清均一、稳定性好的微乳溶液，显著提高维生素D在水中溶解度，提高维生素D体外溶出度及体内生物利用度。
主权项：1.一种维生素D滴剂，包括内容物和软胶囊囊壳，其特征在于，其内容物的重量百分比如下：维生素D0.006％-0.16％抗氧剂0.1％-0.5％油相10％-35％助表面活性剂15％-30％表面活性剂余量，其中油相、表面活性剂和助表面活性剂组成自微乳体系；其软胶囊囊壳的重量百分比如下：明胶38％-55％增塑剂2％-30％纯化水余量；其中所述增塑剂为甘油、海藻糖、麦芽糖醇、木糖醇以及山梨醇的一种或几种；所述滴剂由内容物和软胶囊囊壳组成，其中软胶囊囊壳占内容物重量的40％-80％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 青岛双鲸药业股份有限公司 一种维生素D滴剂及其制备方法
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