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归穹花粉口服液指纹图谱及其构建方法和应用 

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申请/专利权人:重庆市中药研究院

摘要:本申请涉及中药制剂质量控制领域,公开了一种归穹花粉口服液指纹图谱及其构建方法和应用。本申请对归穹花粉口服液的质量控制进行了科学和深入的研究,采用适合归穹花粉口服液的中药指纹图谱技术,建立了归穹花粉口服液的指纹图谱,所建立的指纹图谱有15个共有峰,信息量大,较完整的保留了供试品溶液中的主要化学成分,能有效地表征归穹花粉口服液的质量,有利于全面监控药物的质量。

主权项:1.一种归穹花粉口服液指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括:步骤1、提供相似度值不低于0.9的多批次归穹花粉口服液供试品,分别置于容器中,加入甲醇混匀稀释,过滤,取滤液作为多批次归穹花粉口服液的供试品溶液;步骤2、将多批次归穹花粉口服液的供试品溶液分别注入液相色谱仪,记录它们在250nm波长下的色谱图;所述液相色谱采用碳十八键合硅胶为填充剂的色谱柱;以甲醇为流动相A,0.1-0.5%磷酸溶液为流动相B,按下表1中的程序进行梯度洗脱;表1 步骤3、将步骤2中获得的色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行自动拟合,选择色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰,获得所述穹花粉口服液指纹图谱。

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